ИНТЕРНИСТ

Общественная Система
усовершенствования врачей

ПРОГРАММЫ

Гастроэнтерология. Обзор исследований Octave induction и Octave sustain

Гастроэнтерология. Обзор исследований Octave induction и Octave sustain

Д.И. Абдулганиева представит данные двух клинических исследований, подтверждающие эффективность тофацитиниба ( tofacitinib) – первого в мире  ингибитора янус-киназ,  одобренного для  терапии  язвенного колита.

В исследовательской программе  OCTAVE продемонстрирована эффективность тофанициба для индукционной и поддерживающей терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов, азатиоприна (АЗТ), 6-меркаптопурина (6-МП) или ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО). 

В программе примет участие:

Абдулганиева Диана Ильдаровна - доцент, д.м.н., главный терапевт Министерства здравоохранения Республики Татарстан, врач-терапевт высшей категории.

График трансляции: 27 сентября 2018 года 15:00 - 16:00 мск


Ответы на вопросы: 

1. Диана Ильдаровна, какие города России принимали участие в исследовании? 

В России в исследованиях 3 фазы тофацитиниба в ЯК принимали участие следующие центры: Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Ярославль. Саратов. 

2. Какие были в основном вне кишечные появления язвенного колита в анализе?

Всего около 25% пациентов в OCTAVE когда-либо имели внекишечные проявления. Чаще всего встречались периферические артриты (17%), реже – афтозный стоматит (7%), узловатая эритема (3,5%) 

3. Включались ли в анализ пациенты с сопутствующей онкологической патологией? 

Нет, наличие онкопатологии являлось критерием исключения. 

4. Уважаемая Диана Ильдаровна, какова тактика ведения больных со стероид-резистентной формой ЯК? 

При развитии стероидрезистентности у пациентов ЯК следующим терапевтическим шагом является переход на И-ФНО-альфа или циклоспорин, также рассматривается вопрос колэктомии.  

5. Тофацитиниб возможно назначить в рамках ОМС? 

Возможно, тофацитиниб входит в перечень ЖВНСЛ, а также ОНЛС. 

6. Тофацитиниб сравнивался только с плацебо в клинических исследованиях? 

Да, это были рандомизированные плацебо-контролируемые двойные слепые исследования 

7. Интересно было бы знать, как лечили дальше пациентов, которые не достигли конечных точек эффективности после терапии тофацитинибом? 

Пациентов, которые не достигли клинического ответа в индукционнной терапии, в дальнейшем переводили в открытую фазу исследования (OCTAVE Open), где они продолжали получать тофацитиниб 10 мг/2 раза в сутки. При этом после 8 недель дополнительной индукции, у 60% пациентов получен клинический ответ, у 25% заживление слизистой оболочки, у 16% - ремиссия.
Основываясь на этих данных, у инструкции указана возможность продления индукции еще на 8 недель у пациентов с недостаточным ответом на первый индукционный курс.


Добавить в календарь

В ТРАНСЛЯЦИИ ПРИНИМАЮТ УЧАСТИЕ