ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Чем обусловлена высокая стоимость новых препаратов для лечения гепатита С?
ПУБЛИКАЦИИ

Чем обусловлена высокая стоимость новых препаратов для лечения гепатита С?

09 Апреля 2015

Последние 3 года ознаменовались появлением новых противовирусных препаратов,  которые позволили добиться стойкого вирусологического ответа более, чем в 95% случаев. А ведь совсем недавно пациентам с гепатитом С назначали схемы с пегилированным интефероном и рибавирином. Такое лечение сопровождалось развитием нежелательных лекарственных явлений более чем у 80% пациентов, и только 50% больных проходили курс терапии до конца.

В 2011 году на фармацевтическом рынке появилось первое поколение ингибиторов протеазы (фермента, необходимого для репликации вируса) – телапревир и боцепревир.  Назначение таких препаратов в комбинации с интерфероном и рибавирином позволило значительно увеличить вирусологический ответ в частности у пациентов с гепатитом С генотипом 1.  Однако оборотной стороной такого лечения являлась его высокая стоимость – один курс терапии оценивался в  80 000$, а также высокая частота развития резистентности у пациентов с низкой приверженностью к лечению.

В 2014 году произошел еще один прорыв в лечении гепатита С. Он был связан с появлением ингибиторов полимеразы. Первым из этого класса препаратов стал софосбувир, выпущенный компанией Gilead. Результаты клинических исследований показали значительную эффективность софосбувира в сравнении с комбинацией рибавирина и интерферона у пациентов с 1 генотипом.

Софосбувир может назначаться и совместно с любым ингибитором протеазы, а также симепревиром для лечения пациентов, у которых терапия на основе интерферона не дала вирусологического ответа. Использование новых противовирусных препаратов позволяет добиться стойкого вирусологического ответа в 80-95% случаев за более короткий период, чем при назначении интерферона, и помимо этого, хорошо переносятся больными [1].

Так, к примеру, комбинированное применение софосбувира и ледипасвира, сопровождающееся ингибированием NS5B полимеразы и  N5SA полимеразы, позволяет сократить курс до 8 недель и за этот период времени достичь ответа более чем в 95% случаев [2].

Казалось бы, мир получил препараты с хорошей переносимостью, помогающие вылечить одну из самых распространённых хронических инфекций, но что же относительно стоимости?

Цена одной таблетки софосбувира в США составляет 1000$, 12-недельный курс терапии стоит  84 000$. А вот в Великобритании стандартный курс лечения оценивается в 54 000$, тогда как в Египте и других развивающихся странах менее чем в  9000$.  Получается, что цена в США диктуется исключительно решением компании-производителем Gilead.

Каковы причины такого неоправданного завышения цен на софосбувир? Существуют по крайней мере причины - «возвращение инвестиций» и «управляемая стоимость».

В рыночной системе здравоохранения США фармацевтические компании должны быть в состоянии окупить затраты на разработку их препаратов (возврат инвестиций). Что касается софосбувира, то все предельно ясно. Препарат был идентифицирован и тестирован вначале другой фармацевтической компанией – Pharmasset, которую Gilead купила в 2012 году за  11 миллиардов $.  У компании были дополнительные затраты на развитие препарата, но по оценкам экспертов итоговая стоимость составила 11 миллиардов $. Если бы все пациенты с гепатитом С, которые проживают в США (примерно 3 миллиона человек), получали лечение софосбувиром, то Gileadсмогла бы заработать 250 миллиардов $.  То есть прибыль компании превысит инвестиции в 20 раз.  Однако не все больные с гепатитом С будут получать терапию софосбувиром, а кроме этого полдюжины конкурентных препаратов находятся в разработке и, как ожидается,  выйдут на рынок в ближайшие 4 года. Появление этих препаратов приведет к снижению цены на софосбувир и уменьшит прибыль компании Gilead.

«Управляемая стоимость» основана на сравнении цены софосбувира с другими существующими препаратами для лечения гепатита С. На настоящий момент стоимость 12-недельного курса софосбувира  + пегилированного интерферона и рибавирина составляет 116 910,72$. Казалось бы, очень дорого. Но при этом цена 24-недельного курса ингибитора протеазы первого поколения телапревира + пегилированного интерферона и рибавирина равна 111 606,48$, а 48-недельной терапии, в которой нуждается большинство больных - 143 827,92$. Помимо самой цены препарата нужно учитывать и его эффективность, а значит, то насколько лекарство уменьшит прогрессирование заболевание. Также препараты с наибольшей эффективностью позволяют избавить от назначения дополнительных лекарственных средств.

Производитель софосбувира – Gilead – является монополией, а, как известно, монополии недолговечны, что также диктует необходимость намеренного завышения цен на свою продукцию.  Рынок препаратов для лечения гепатита С активно развивается в последнее время и пример компаний, выпустивших телапревир и боцепревир, наглядно продемонстрировал, что высокие цены не могут держаться очень долго. В случае с телапревиром и боцепревиром период наибольшей прибыли составил 15-18 месяцев, после чего они были заменены новыми ингибиторами полимеразы.

Таким образом,  быстро  развивающаяся медицина не всегда позволяет компенсировать завышенные цены на лекарственные препараты, что наглядно демонстрируют примеры с гепатитом С.  К сожалению, это не эксквизитная ситуация, похожие случаи встречаются и в других областях медицины. Поэтому-то необходимо разрабатывать эффективные методы  контроля за дорогостоящими препаратами.

Источник: Troyen Brennan, MD, MPH; William Shrank, MD, MSHS. New Expensive Treatments for Hepatitis C Infection. JAMA.2014;312(6):593-594.

 

Литература:

1. Ghany MG, Liang TJ. Current and future therapies for hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2013;369(7):679-680.

2. Kowdley KV, Gordon SC, Reddy KR, et al; ION-3 Investigators. Ledipasvir and sofosbuvir for 8 or 12 weeks for chronic HCV without cirrhosis. N Engl J Med. 2014;370(20):1879-1888.

 

Подготовила: Евсютина Ю.В.