ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

  • Интернист
  • Статьи и публикации
  • FDA предупреждает врачей: варениклин повышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений у скомпрометированных больных
ПУБЛИКАЦИИ

FDA предупреждает врачей: варениклин повышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений у скомпрометированных больных

Обзор подготовила Елиашевич С.О.
28 Декабря 2012

Препарат Варениклин (Chantix, Pfizer) – частичный агонист α4β2 никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (н-АХР) головного мозга, принципиально новый препарат для лечения никотиновой зависимости, зарегистрированный в России в 2008 году [1].

В 2011г. в ходе рандомизированного, двойного-слепого, плацебо-контролируемого исследования по эффективности лечения никотиновой зависимости, включающего 700 пациентов, стало известно, что в группе приема препарата была выше частота нефатального инфаркта миокарда, реваскуляризации, стенокардии напряжения и периферических заболеваний сосудов. Отсутствие анализа четкой статистической разницы между конечными клиническими точками требовало проведение мета-анализа имеющихся клинических исследований [2].

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликовало новую информацию о том, что терапия табачной зависимости с использованием варениклина может повышать риск развития сердечно-сосудистых осложнений у лиц с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями. В ходе мета-анализа 15 клинических исследований изучались такие конечные точки, как сердечно-сосудистая смертность, нефатальный ИМ, нефатальный инсульт. Полученные данные говорят о том, что у 0,31% из 4190 пациентов, принимавших варениклин, зарегистрировано больше кардиоваскулярных событий по сравнению с 0,21% из 2812 пациентов, принимавших плацебо.

Таким образом, с одной стороны - варениклин эффективен в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, помогая справиться с мощным фактором риска - пагубной привычкой табакокурения; с другой стороны – применение его ассоциировано с небольшим повышением риска развития сердечно-сосудистых осложнений. FDA рекомендует практическим врачам оценивать соотношение ожидаемой пользы и возможного риска, а пациентам – вовремя сообщать лечащему врачу об ухудшении состояния, появлении новых симптомов.

Источник: Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: safety review update of Chantix (varenicline) and risk of cardiovascular adverse events. December 12, 2012.

Литература

  1. В.Г.Кукес Варениклин – препарат нового поколения для лечения табачной зависимости «Клиническая фармакология и терапия», 2009, 18 (3), с. 1-5.
  2. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Chantix (varenicline) may increase the risk of certain cardiovascular adverse events in patients with cardiovascular disease. June 16, 2011.