Изучение эффективности и безопасности «тройной» терапии ранее нелеченного гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1: мета-анализ.
«Тройная» терапия, включающая комбинацию пегилированного интерферона, рибавирина и боцепревира или телапревира (класс ингибиторов протеаз), статистически значимо увеличивает частоту достижения устойчивого вирусологического ответа среди пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом гинотипа 1, ранее не получавших лечение. Однако частота развития побочных эффектов и связанных с ними случаев прекращения лечения выше в группе пациентов, получающих «тройную» терапию, чем в группе стандартной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.
Цель
Сравнить эффективность и безопасность применения классической «двойной» терапии, включающей пегилированный интерферон и рибавирин, и «тройной» терапии (с добавлением препарата, ингибитора протеаз вируса) у нелеченых больных хроническим гепатитом С генотипа 1
Материалы и методы
Авторы включили в мета-анализ рандомизированные контролируемые исследования по изучению эффективности и безопасности «тройной» терапии по сравнению с «двойной» у нелеченых больных хроническим гепатитом С генотипа 1 из баз данных Pub med, EMBASE, OVID, the Cochrane Library Clinical Trials Registry. Первичными конечными точками послужили: частота достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО), частота рецидивов, анемии и прекращение лечения вследствие тяжелых побочных эффектов.
Результаты
Было включено 5 исследований, общая численность пациентов составила 3200. Полученные в ходе анализа данные свидетельствовали о том, что «тройная» терапия с добавлением как боцепривира, так и телапривира статистически значимо повышает частоту достижения УВО (65,4% vs 40,9%, отношение шансов 2,92, 95%ДИ 2,5-3,42, р‹0,01) и снижает частоту рецидивов ( 11,3% vs 24,8%, отношение шансов 0,42, 95%ДИ 0,26-0,68, р‹0,01) по сравнению с применением «двойной» терапии. Однако отмечена связь применения «тройной» терапии с более частым развитием побочных эффектов и межлекарственных взаимодействий: высокая частота развития анемии 44,1% vs 26,2%, отношение шансов 2,25, 95%ДИ 1,9-2,65, р‹0,01 и высокая частота случаев прекращения лечения в связи с побочными эффектами 12,4% vs 7,7%, отношение шансов 1,66, 95%ДИ 1,19-2,32, р‹0,01.
Выводы
«Тройная» терапия, включающая применение пегилированного интерферона, рибавирина и боцепревира или телапревира (класс ингибиторов протеаз) статистически значимо увеличивает частоту достижения устойчивого вирусологического ответа среди пациентов с нелеченным гепатитом С гинотипа 1. Однако частота развития побочных эффектов и связанных с ними случаев прекращения лечения выше в группе пациентов, получающих «тройную» терапию, чем в группе стандартной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.
Источник: Yuan XL et al, Efficacy and safety of a protease inhibitor with pegylated interferon and ribavirin in patients with untreated chronic hepatitis C: a meta analysis. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2012 May;20(5):357-62. doi: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2012.05.011.