ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

ПУБЛИКАЦИИ

Вареспладиб не эффективен в лечении пациентов с острым коронарным синдромом (результаты исследования VISTA-16)

Обзор подготовила Евсютина Ю.В.
12 Марта 2014

Секреторная фосфолипаза A2 (sPLA2) генерирует биоактивные фосфолипидные продукты, которые играют важную роль в развитии атеросклероза и его прогрессировании. Ингибитор sPLA2 - вареспладиб – уже доказал в клинических исследованиях свою способность положительно влиять на воспалительные маркеры и липиды. Однако, его эффективность в уменьшении развития кардиоваскулярных событий не известна.

Цель.

Оценить эффективность вареспладиба в уменьшении риска развития сердечно-сосудистых событий.

Дизайн исследования.

В двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое рандомизированное исследование VISTA-16 были включены 5 145 пациентов из 362 медицинских центов Европы, Австралии, Новой Зеландии, Индии и Северной Америки. Больные были рандомизированы в 2 группы в течение 96 часов после развития острого коронарного синдрома (ОКС): первая (n=2572) – получала вареспладиб в дозе 500 мг в день в течение 16 недель, вторая (n=2573) – плацебо. Препараты назначались в дополнение к основной терапии.

Первичной конечной точкой исследования являлось развитие следующих событий в течнние16 недель: смерть от кардиоваскулярной причины, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), нефатальный инсульт и нестабильная стенокардия, требующая госпитализации в стационар.

Результаты.

За период с 1 июня 2010 года по 7 марта 2012 года было зафиксировано развитие 212 первичных конечных точек, что послужило причиной досрочного окончания исследования из соображений безопасности.

У 136 пациентов (6,1%), которым назначали вареспладиб, имело место развитие тех или иных кардиоваскулярных событий по сравнению с 109 больными (5,%) из контрольной группы, HR=1.25; 95% CI, 0.97-1.61; P=.08.

Использование вареспладиба приводило к значительному повышению риска развития ИМ (78 случаев (3,4%) против 47 (2,2%), HR=1.66; 95% CI, 1.16-2.39; P=.005.

Общий риск сердечно-сосудистой смертности, ИМ и инсульта был также выше у пациентов, принимающих вареспладиб по сравнению с пациентами из контрольной группы (HR=1.36; 95% CI, 1.02-1.82; P=.04).

Заключение.

У пациентов с недавно перенесенным ОКС вареспладиб не только не снижает риск развития повторных кардиоваскулярных событий, но и значительно повышает риск развития ИМ. Ингибирование sPLA2 при помощи вареспладиба может быть опасным для пациентов и не является методом выбора в стремлении уменьшить сердечно-сосудистые события после ОКС.

Литература.

Источник: Stephen J. Nicholls, MBBS, PhD; John J. P. Kastelein, MD, PhD; Gregory G. Schwartz, MD, PhD; Dianna Bash, RN; Robert S. Rosenson, MD; Matthew A. Cavender, MD, MPH; Danielle M. Brennan, MS; Wolfgang Koenig, MD; J. Wouter Jukema, MD, PhD; Vijay Nambi, MD, PhD; R. Scott Wright, MD; Venu Menon, MD; A. Michael Lincoff, MD; Steven E. Nissen, MD. Varespladib and Cardiovascular Events in Patients With an Acute Coronary Syndrome The VISTA-16 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2014;311(3):252-262. doi:10.1001/jama.2013.282836.