ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

  • Интернист
  • Статьи и публикации
  • Рак молочной железы: заболеваемость и смертность (результаты 25-летнего рандомизированного скринингового исследования Canadian National Breast Screening Study)
ПУБЛИКАЦИИ

Рак молочной железы: заболеваемость и смертность (результаты 25-летнего рандомизированного скринингового исследования Canadian National Breast Screening Study)

Обзор подготовила Евсютина Ю.В.
25 Марта 2014

Введение.

Регулярная маммография предназначена для снижения смертности от рака молочной железы (РМЖ). С помощью данного неинвазивного метода можно выявить непальпируемые формы рака небольших размеров. Тем не менее, не нужно забывать о возможной гипердиагностике, которая может встречаться, и снижать выгоду от проведения маммографии.

В 1980 году было инициировано рандомизированное контролируемое исследование (Canadian National Breast Screening Study), в котором приняло участие 89 835 женщин. Исследователи проводили сравнение эффективности физикального исследования и маммографии в выявлении РМЖ. В то время скрининг РМЖ проводился в основном среди женщин 50-64 лет, тогда как такой уязвимый возраст как 40-49 лет не входил в круг интересов специалистов. Именно поэтому в канадском национальном исследовании упор был сделан на женщин 40-49 лет.

Цель.

Сравнить заболеваемость и смертность от РМЖ у женщин 40-59 лет, которым проводились или не проводились скрининговые маммографии.

Материалы и методы.

В исследование были включены женщины 40-59 лет, которым до включения в анализ не проводились маммографические исследования в течение предыдущих 12 месяцев, и у которых не было в анамнезе указания на рак молочной железы. Отбор участников (скрининговый период) проводился в 15 медицинских центрах Канады с 1980 по 1988 год (в некоторых центрах до 1996 года).

Участницы были рандомизированы в 2 группы: в первой проводилась ежегодная маммография, во второй – ежегодное физикальное обследование молочных желез специалистом и маммография.

Результаты.

89 835 женщин, включённых в исследование, наблюдались в течение 25 лет. За этот период всего было диагностировано 1 190 случаев РМЖ в скрининговом периоде (666 в группе маммографии и 524 – в контрольной). и 5 193 при дальнейшем наблюдении (2 584 среди участниц, которым проводилась только маммография и 2 609 из контрольной группы).

Во время скринингового периода размер РМЖ, выявляемого по результатам маммографии был 1.91 см в первой группе и 2,10 см в контрольной (P=0.01).

В первой группе 30.6% рака (n=204) были узловыми и 68.2% (n=454) пальпируемыми. Во второй группе 32.4% (n=170) являлись узловыми (P=0.53 различие) и все были пальпируемыми. Примерно 454 пальпируемых РМЖ были выявлены в ходе проведения маммографии в первой группе и 524 – в контрольной. В среднем, пальпируемая опухоль, выявляемая при физикальном обследовании, была больше по размерам, чем при проведении маммографии (2,1 см по сравнению с 1,4 см; P<0.001) и чаще узловой (34,7% против 16,5%; P<0.001).

Период выживания.

Из 1 0005 женщин (1.1%), умерших от РМЖ в течение 25 лет, 351 умерли в скрининговый период.

В общем, 25-летний период выживания был достигнут у 77,1% женщин с опухолью менее 2 см по сравнению с 54,7% , у которых новообразование было диаметром более 2 см (HR=0.46, 95% CI, 0.37-0.58; P<0.001).

25-летний период выживания был равен 70,6% среди женщин из первой группы и 62,8% - из контрольной (HR=0.79, 95% CI, 0.64-0.97; P<0.002).

25-летний период выживания для женщин с пальпируемым раком был схожим в обеих группах (66,3% по сравнению с 62,8%).

25-летний период выживания среди женщин с РМЖ, диагностированным только по данным маммографии (непальпируемый) составлял 79,6%. Период выживания у женщин с непальпируемой опухолью был выше, чем у тех, у кого новообразование определялось пальпаторно (HR=0.58, 95% CI, 0.41-0.82; P<10−4).

Смертность.

Всего было зафиксировано 9 477 (10.6%)\смертей за период наблюдения. Смертность была одинаковой в обеих группах (HR=1.02, 95%CI, 0.98-1.06; P=0.28). 1 005 летальных исходов приходилось на рак молочной железы, статистически значимых различий при этом не было найдено в той или иной группе женщин (HR=0.99, 95%CI, 0.88-1.12; P=0.87).

В период скрининга произошла 351 смерть от РМЖ, со сходным количеством в обеих группах (HR=1.05, 95%CI, 0.85-1.30; P=0.63).

Для женщин 40-49 лет в первой группе HR смертности в течение 25 лет от РМЖ был равен 1.09 (95%CI, 0.80 -1.49; P=0.58), для женщин 50-69 лет - 1.02 (95%CI, 0.77 -1.36; P=0.88).

У участниц исследования, у которых РМЖ был диагностирован в первый скрининговый период (с 1980 по 1988 год) по данным маммографии, HR смертности составил 1.47 (95%CI, 1.01 -2.13; P=0.04).

Гипердиагностика.

В скрининговый период исследования было диагностировано 142 «лишних» случая РМЖ по данным маммографии по сравнению с контрольной группой (666 против 524). Через 15 лет периода наблюдения это число стало равным 106, что говорит о 22% гипердиагностике РМЖ (1 случай на 424 женщины).

Заключение.

Ежегодное маммографическое исследование у женщин 40-59 лет не уменьшает смертность от РМЖ больше, чем физикальное обследование или тщательный подбор адъювантной терапии рака молочной железы, оба из которых являются доступными методами.

Примерно у 22% обследованных, по данным маммографии, выявленный инвазивный РМЖ, относился к разряду гипердиагностики, что составляло 1 гипердиагностический случай на 424 женщины в данном исследовании.

Источник: Anthony B Miller, Claus Wall, data manager, Cornelia J Baines, Ping Sun, Teresa To, Steven A Narod, professor. Twenty five year follow-up for breast cancer incidence and mortality of the Canadian National Breast Screening Study: randomised screening trial. BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g366 (Published 11 February 2014). Cite this as: BMJ 2014;348:g366.