ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

  • Интернист
  • Статьи и публикации
  • Метотрексат в комбинации с инфликсимабом не эффективнее, чем монотерапия инфликсимабом в лечении пациентов с Болезнью Крона
ПУБЛИКАЦИИ

Метотрексат в комбинации с инфликсимабом не эффективнее, чем монотерапия инфликсимабом в лечении пациентов с Болезнью Крона

Обзор подготовила Евсютина Ю.В.
27 Марта 2014

Метотрексат и инфликсимаб считаются эффективными лекарственными препаратами для лечения болезни Крона (БК). Целью настоящего исследования являлось оценить преимущество назначения комбинированной терапии по сравнению с монотерапией инфликсимабом.

Материалы и методы.

В двойном слепом плацебо-контролируемом 50-недельном исследовании проводилось сравнение эффективности комбинированной терапии метотрексатом и инфликсимабом и монотерапии инфликсимабом. В исследование были включены 126 пациентов с БК, у которых проводилась до этого терапия преднизолоном в дозе 15-40 мг в день.

Пациенты были рандомизированы в 2 группы: первая получала метотрексат в дозе 10 мг на первой недели с последующим повышением дозы до 25 мг (n=63), вторая – плацебо (n=63). Больные в обеих группах получали инфликсимаб (5 мг/кг массы тела) на 1, 3,7 и 14 неделях и каждые последующие 8 недель.

Первичной конечной точкой исследования являлся период отсутствия преднизолон-свободной ремиссии, определяемый по CD Activity Index <150 на 14 недели или отсутствие ремиссии на 50 неделе лечения.

Результаты.

К 50 неделе терапия была неудачной в 30,6% в группе комбинированной терапии и 29,8% при назначении только инфликсимаба (р = 0,63; HR=1,16, 95%CI, 0.62-2.17).

За время проведения исследования терапия в обеих группах переносилась пациентами удовлетворительно.

Заключение.

Терапевтическая схема с использованием инфликсимаба и метотрексата, несмотря на свою безопасность, не является более эффективной, чем монотерапия инфликсимабом у пациентов с болезнью Крона.

Источник: Brian G. Feagan, John W.D. McDonald, Remo Panaccione, Robert A. Enns, Charles N. Bernstein, Terry P. Ponich, Raymond Bourdages, Donald G. MacIntosh, Chrystian Dallaire, Albert Cohen, Richard N. Fedorak, Pierre Paré, Alain Bitton, Fred Saibil, Frank Anderson, Allan Donner, Cindy J. Wong, Guangyong Zou, Margaret K. Vandervoort, Marybeth Hopkins, Gordon R. Greenberg. Methotrexate in Combination With Infliximab Is No More Effective Than Infliximab Alone in Patients With Crohn's Disease. Gastroenterology. Volume 146, Issue 3 , March 2014. Pages 681-688.