ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

ПУБЛИКАЦИИ

Индивидуализированная терапия у пациентов с болезнью Крона, которые плохо отвечают на антицитокиновую терапию

Обзор подготовила Евсютина Ю.В.
16 Июня 2014

Результаты рандомизированного контролируемого мультицентрового исследования.

Цель исследования

Оценить объективные причины неэффективности лечения инфликсимабом у пациентов с болезнью Крона (БК).

Материалы и методы

В рандомизированное мультицентровое клиническое исследование, проводимое в Дании, были включены 69 пациентов, у которых повторная терапия инфликсимабом оказалась неэффективной. Больные были рандомизированы в 2 группы: первая (n=36) – получала инфликсимаб в дозе 5 мг/кг каждые 4 недели, во второй группе (n=33) проводился индивидуальный подбор дозы препарата соответственно сывороточному уровню инфликсимаба и уровню АТ к препарату.

Первичной конечной точкой исследования являлся процент пациентов, ответивших на терапию, оцениваемый с помощью Crohn's Disease Activity Index (CDAI) по снижению суммы баллов ≥70 или ≥50% по сравнению с изначальной.

Результаты

Клинический ответ на терапию через 12 недель отмечался у 58% в группе, в которой пациентам подбиралась доза препарата согласно уровню АТ, и у 53% при назначении стандартной дозы инфликсимаба (p=0.81; различие 5% (−19% - 28%). Однако, при этом стоимость терапии в первом случае была на треть ниже (p<0.001).

Заключение

Индивидуализированный подбор терапии у пациентов с неудачной предыдущей попыткой применения инфликсимаба ассоциирован с меньшей стоимостью лечения в отсутствии отрицательного влияния на эффективность, по сравнению с рутинным титрованием дозы лекарственного препарата.

Источник: Casper Steenholdt, Jørn Brynskov, Ole Østergaard Thomsen, Lars Kristian Munck, Jan Fallingborg, Lisbet Ambrosius Christensen, Gitte Pedersen, Jens Kjeldsen, Bent Ascanius Jacobsen, Anne Sophie Oxholm, Jakob Kjellberg, Klaus Bendtzen, Mark Andrew Ainsworth. Individualised therapy is more cost-effective than dose intensification in patients with Crohn’s disease who lose response to anti-TNF treatment: a randomised, controlled trial. Gut 2014;63: 919-927.