ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Данные о частоте нежелательных явлений на фоне применения Брилинты (тикагрелора)
ПУБЛИКАЦИИ

Данные о частоте нежелательных явлений на фоне применения Брилинты (тикагрелора)

02 Августа 2017

Представляем Вашем вниманию отчет FDA о нежелательных явлениях, встречающихся на фоне приема препарата Брилинта (тикагрелор). Выполненный анализ основан на сообщениях, поступивших в FDA.

На период 21 июля 2017 года FDA располагает информацией о 9 910 пациентах, у которых были зарегистрированы нежелательные лекарственные реакции.

Нежелательные явления в зависимости от длительности терапии

  • Интересно проанализировать наиболее частые побочные эффекты, регистрируемые в разные периоды от начала терапии. Так, на протяжении < 1 месяца, наиболее часто встречаются: одышка, сыпь, снижение массы тела, гастроинтестинальные кровотечения, боль в нижних и верхних конечностях, рвота, остановка сердца, фибрилляция желудочков, острый инфаркт миокарда, смерть.
  • В период 1-6 месяцев терапии наиболее частыми побочными эффектами являются, одышка, снижение веса, инфаркт миокарда, остановка дыхания и сердца, желудочно-кишечные кровотечения, субдуральная гематома, стенокардия, снижение показателя гемоглобина, тошнота, смерть.
  • На протяжении 6-12 месяцев терапии Брилинтой наиболее часто зарегистрированными нежелательными явлениями являются, кардиореспираторная остановка, одышка, смерть, снижение уровня гемоглобина, снижение веса, инфаркт, субдуральная гематома, зубная боль, венозная окклюзия, снижение уровня витамина D.
  • На протяжении 1-2 лет применения препарата чаще всего сообщают о развитии кровотечений, гипергидроза, суицидальных мыслей, инфекции мочевых путей, венозной окклюзии, снижении массы тела, инфаркте, боли в руках и ногах, смерти, геморрагической диареи.
  • Если продолжительность терапии составляет 2-5 лет, то наиболее часто сообщается о снижении массы тела, мочевых инфекциях, потере сознания, кровотечениях, инфаркте и смерти.

Частота побочных эффектов в зависимости от пола и возраста пациентов

  • Среди сообщаемых побочных эффектов, у женщин наиболее часто речь идет об одышке, усталости, слабости, снижении веса, тошноте, рвоте, кровотечениях, сыпи, нарушении памяти и смерти.
  • Среди пациентов мужского пола, наиболее часто репортируемыми нежелательными явлениями Брилинты являются: одышка, снижение веса, недомогание, усталость, кровотечения, сыпь, тромбоз, рвота и смерть.
  • Интересно проанализировать наиболее часто встречающиеся побочные эффекты в различных возрастных группах. Так, у больных 40-49 лет чаще всего регистрируется: одышка, рвота, снижение веса, сыпь, недомогание, тахикардия, кровотечения, тромбозы и смерть. У пациентов же 60 лет и старше, наиболее часто встречаются одышка, рвота, пневмония, тромбозы, кровотечения, в том числе, желудочно-кишечные, сыпь и смерть.

Источник: Brilinta side effects - from FDA reports.ehealthme.com