Актуальность
Обострения бронхиальной астмы (БА) ассоциированы с низким качеством жизни пациентов и большим затратами. Взрослые лица с неконтролируемой персистирующей астмой, несмотря на поддерживающую терапию, нуждаются в дополнительных препаратах.
Целью исследования AMAZES было оценить эффективность и безопасность азитромицина, добавляемого к терапии ингаляционным кортикостероидом в средней или высокой дозе и длительнодействующим бронходилататором, у пациентов с неконтролируемой персистирующей астмой.
Методы
AMAZES представляет собой двойное слепое плацебо контролируемое исследование с параллельными группами по изучению эффективности азитромицина в снижении частоты обострений БА.
В анализ были включены лица ≥18 лет с симптомной БА, несмотря на комбинированную терапию кортикостероидом и бронходилататором. У пациентов отсутствовали нарушение слуха и удлинение интервала QT.
Больные были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу азитромицина в дозе 500 мг или группу плацебо. Терапия назначалась 3 раза в неделю на протяжении 48 недель.
Первичными конечными точками эффективности являлись частота (тяжелых и умеренных) обострений заболевания на протяжении 48 недель и качество жизни, ассоциированное с астмой.
Результаты
С июня 2009 года по январь 2015 года в исследование были включены 420 пациентов - 213 в группу азитромицина и 207 - в группу плацебо.
- Добавление азитромицина к основной терапии было ассоциировано с достоверным снижением частоты обострений БА (1,07 на пациент/лет [95% CI 0,85–1,29]), по сравнению с плацебо (1,86 на пациент/лет [95% CI 1,54–2,18]; относительный риск, 0,59 [95% CI 0,47–0,74]; p <0,0001).
- В группе азитромицина меньшее число пациентов имело 1 обострение и более: 94 (44%) в основной группе vs. 127 (61%) больных в группе плацебо (p <0,0001).
- Анализ показал, что прием азитромицина сопровождался улучшением качества жизни пациентов (среднее скорректированое различия составило 0,36 [95% CI 0,21–0,52]; p=0,001).
- Самым частым побочным эффектом в группе азитромицина являлась диарея (72 пациента [34%] vs .39 пациентов [19%]; p=0,001).
Заключение
Добавление азитромицина к терапии ингаляционным кортикостероидом и длительным бронходилататором на протяжении 48 недель у больных с неконтролируемой астмой ассоциировано со снижением частоты обострений заболевания и улучшения качества жизни.
Источник: Peter G Gibson, Ian A Yang, John W Upham, et al. The Lancet 4 July 2017.