Результаты исследования ZOE-50 показали, что введение рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая (HZ/su), содержащей гликопротеин Е и AS01Bадъювантную систему лицам старше 50 лет, ассоциировано со снижением риска опоясывающего герпеса на 97,2% по сравнению с плацебо. Воодушевившись такими результатами, было инициировано новое исследование по изучению эффективности и безопасности данной вакцины у лиц старше 70 лет (ZOE-70).
Методы
В 3 фазу рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводимого в 18 странах, были включены индивидуумы 70 лет и старше. Включенным в анализ внутримышечно вводили 2 дозы вакцины HZ/su или плацебо с промежутком в 2 месяца (соотношение пациентов 1:1).
Эффективность вакцинации оценивали по количеству случаев опоясывающего лишая и частоте постгерпетической невралгии.
Результаты
В исследование ZOE-70 были включены 13 900 лиц (средний возраст 75,6 лет), Из них 6950 получили вакцину HZ/su и 6950 - плацебо.
За период наблюдения (3,7 лет) опоясывающий лишай был диагностирован у 23 лиц, которым выполнена вакцинация HZ/su, и у 223 в контрольной группе (0,9 vs. 9,2 на 1000 человек/лет).
Эффективность вакцины составила 89,8% (95% CI, 84.2-93.7; P<0.001) и была сравнима среди лиц в возрасте 70-79 лет (90,0%) и 80 лет и старше (89,1%).
Суммарный анализ данных исследований ZOE-50 и ZOE-70 среди пациентов старше 70 лет (n=16 596) продемонстрировал эффективность вакцины 91,3% (95% CI, 86.8-94.5; P <0.001) и эффективность против постгерпетической невралгии 88,8% (95% CI, 68.7-97.1; P<0.001).
Реакции в месте введения вакцины и системные реакции в течение 7 дней после инъекции чаще отмечались у лиц, получавших HZ/su по сравнению с плацебо (79,0% vs. 29,5%). Частота серьезных нежелательных явлений и летальных исходов была сравнима в обеих группах.
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют о значительном снижении риска опоясывающего лишая и постгерпетической невралгии среди лиц 70 лет и старше после вакцинации HZ/su.
Источник: Anthony L. Cunningham, Himal Lal, Martina Kovac, Roman Chlibek, Shinn-Jang Hwang, etal. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. N Engl J Med 2016; 375:1019-1032.