Несмотря на часто выполняемое стентирование коронарных артерий, существует мало данных о различиях в долгосрочных эффектах (частота инфаркта миокарда, повторная реваскуляризация, тромбоз стента, смертность) имплантации голых металлических стентов и стентов с лекарственным покрытием. С целью сравнения исходов лечения было выполнено исследование NORSTENT, результаты которого были озвучены на Европейском конгрессе кардиологов, прошедшем в конце августа в Риме.
Материалы и методы
В исследование NORSTENT были рандомизированы 9013 пациентов 18 лет и старше со стабильной и нестабильной ишемической болезнью сердца (острый коронарный синдром). Пациентам было выполнено чрескожное коронарное вмешательство и установлен стент с лекарственным покрытием (96% больным был имплантирован стент с эверолимусои или зотаролимусом) или голый металлический стент (соотношение 1:1).
Первичной конечной точкой исследования была композитная точка, включающая смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда. В качестве вторичных конечных точек были выбраны: повторная реваскуляризация, тромбоз стента и качество жизни пациентов.
Результаты
Через 6 лет наблюдения частота достижения первичной точки составила 16,6% у пациентов, которым был установлен стент с лекарственным покрытием, и 17,1% в группе больных с металлическим стентом (отношение рисков (HR), 0.98; 95% CI, 0.88-1.09; P=0.66). Не было получено достоверных различий между группами при анализе каждого отдельного компонента композитной первичной точки исследования.
6-ти летняя частота повторных реваскуляризаций была равна 16,5% в группе со стентом с лекарственным покрытием и 19,8% среди больных с металлическим стентом (HR, 0.76; 95% CI, 0.69-0.85; P<0.001); частота тромбоза стента составила 0,8% и 1,2%, соответственно (P=0.0498). Качество жизни пациентов статистически не различалось между группами.
Заключение
У пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, не выявлено различий по смертности и частоте нефатального инфаркта миокарда в зависимости от типа имплантируемого стента. При этом частота повторных реваскуляризаций была ниже у больных, которым был установлен стент с лекарственным покрытием.
Источник: Kaare H. Bønaa, Jan Mannsverk, Rune Wiseth, et al. Drug-Eluting or Bare-Metal Stents for Coronary Artery Disease. NEJM. August 30, 2016.