ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Лираглутид у пациентов с преддиабетом
ПУБЛИКАЦИИ

Лираглутид у пациентов с преддиабетом

03 Марта 2017

Преддиабет и ожирение являются факторами риска сахарного диабета 2 типа и его осложнений. Отмечено, что каждый год у 5-10% лиц с преддиабетом развивается диабет. Снижение массы тела при помощи изменения образа жизни с или без фармакотерапии может снижать риск диабета.  

Лираглутид в дозе 3,0 мг продемонстрировал свой эффект в отношении снижения массы тела и улучшения метаболизма глюкозы в исследовании с 56-недельным периодом наблюдения.
Целью исследования SCALE Obesity and Prediabetes было оценить эффект лираглутида у больных преддиабетом.

Методы

В рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование включены взрослые пациенты с преддиабетом и ИМТ ≥30 кг/м2. Исследование выполняли в 191 медицинском центре 27 странах мира.

Больные были рандомизированы в соотношении 2:1 в группу подкожного введения лираглутида в дозе 3,0 мг или плацебо в дополнение к низкокалорийной диете и повышению физической активности.

Первичной конечной точкой исследования было выбрано развитие сахарного диабета в течение 160 недель.

Результаты

Исследование проводили с июня 2011 года по март 2015 года. Были рандомизированы 2254 пациентов: 1505 – в группу лираглутида и 749 – в контрольную группу.

  • 1128 (50%) участников окончили исследование к 160 неделе, 714 (47%) из группы лираглутида и 412 (55%) пациентов из группы плацебо выбыли ранее из исследования.
  • К 160 неделе у 26 (2%) из 1472 индивидуумов, которым назначали лираглутид, по сравнению с 46 (6%) из 738 лиц их контрольной группы, был диагностирован сахарный диабет. Среднее время от рандомизации до установления диагноза составило 99 недель (±47) у 26 больных из основной группы vs. 87 недель (±47) для 46 индивидуумов из группы плацебо. 
  • Принимая во внимание различие в частоте диагноза диабета после 160 недели, было показано, что время дебюта заболевания было в 2,7 раз дольше в группе лираглутида, по сравнению с группой плацебо (95% CI 1.9-3.9, p <0.0001), что соответствовало коэффициенту риска 0.21 (95% CI 0.13–0.34).
  • Применение лираглутида сопровождалось более значимым снижением массы тела на 160 неделе (–6.1 [±7.3] vs. −1.9% [±6.3]; различие между группами −4.3%, 95% CI −4.9 - −3.7, p <0.0001).
  • Серьезные побочные эффекты были зафиксированы у 227 (15%) из 1501 рандомизированных в группу лираглутида по сравнению с 96 (13%) из 747 индивидуумов из контрольной группы.

Заключение

Лираглутид в дозе 3,0 мг может снижать риск развития сахарного диабета у пациентов с ожирением и преддиабетом.

Наблюдение за выбывшими из исследования пациентами не проводилось.

Источник: Carel W le Roux, Arne Astrup, Ken Fujioka, et al. The Lancet/ February 2017.