ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Сравнение эффективности и безопасности ингибиторов P2Y12 у мужчин и женщин
ПУБЛИКАЦИИ

Сравнение эффективности и безопасности ингибиторов P2Y12 у мужчин и женщин

12 Апреля 2017

Актуальность

Эффективность и безопасность ингибиторов P2Y12 у женщин изучена недостаточно хорошо, что связано с преобладанием мужчин в клинических исследованиях. Существуют данные о различиях в фармакодинамике у мужчин и женщин, в частности, у женщин повышен риск кровотечений после острого коронарного синдрома (ОКС) и чрескожного коронарного вмешательства. 

Методы

Выполнен мета-анализ, включающий 7 исследований в 3 фазе, в которых рассматривались эффективность и безопасность прасугрела. тикагрелора и кангрелора у пациентов со стабильной и нестабильной ишемической болезнью сердца. 

Сравнение проводилось с клопидогрелем (6 исследований) и плацебо (одно исследование). 

Основные результаты

  • Из 87 840 пациентов, 27,9% были женщинами. Возраст женщин, включенных в анализ, был достоверно выше и они чаще имели сопутствующие заболевания (сахарный диабет, артериальную гипертензию, указание в анамнезе на инсульт или транзисторную ишемическую атаку, сердечную недостаточность), и более низкую скорость клубочковой фильтрации. 
  • Коэффициент рисков достижения конечной комбинированной точки сердечно-сосудистых событий (кардиоваскулярная смерть, инфаркт миокарда, инсульт) составил у женщин 0.89, 95% CI 0.81-0.97, P=0.01, у мужчин, 0.85; 95% CI 0.80-0.90, P<0.001 (P interaction = 0.60).
  • У женщин риск инфаркта миокарда (коэффициент рисков (HR), 0.87, 95% CI 0.78-0.96, P=0.01), сердечно-сосудистой смерти (HR, 0.87, 95% CI 0.76-1.01, P=0.06) и риск инсульта снижались на фоне приема ингибиторов P2Y12 (HR 0.92, 95% CI 0.55-1.56, P=0.76).
  • У мужчин риск кардиоваскулярной смерти (HR 0.85, 95% CI 0.77-0.95, P=0.002, P interaction = 0.86) и инфаркта миокарда (HR 0.84, 95% CI 0.76-0.91, P<0.001, P interaction = 0.65) уменьшался на фоне терапии. При этом не было получено влияния на частоту инсульта (HR 0.99, 95% CI 0.82-1.18, P=0.87, P interaction = 0.72).
  • Риск тромбоза стента у женщин (HR 0.49, 95% CI 0.37-0.65, P<0.001) и мужчин (HR 0.59, 95% CI 0.42-0.84, P=0.003, P interaction = 0.85) снижался на фоне терапии. 
  • Анализ показал повышение частоты внутримозговых кровотечений у мужчин (HR 1.47, 95% CI 1.02-2.11, P=0.04), но не у женщин (HR 0.96, 95% CI 0.46-1.98, P=0.91). Однако число событий было небольшим и тест на гетерогенность (пол) не был статистически значимым (P interaction = 0.24).
  • Обращало на себя внимание снижение общей смертности у женщин (коэффициент рисков, 0.89, 95% CI 0.78-1.01, P=0.07) и мужчин (HR 0.89, 95% CI 0.81-0.99, P=0.02, P interaction = 0.99).

Заключение

Эффективность и безопасность ингибиторов P2Y12 сравнима у мужчин и женщин. 

Источник: Lau ES, Braunwald E, Murphy SA, et al. J AM COLL CARDIOL. 2017;69(12):1549-1559.