ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Сравнение эффективности инсулина деглудек и гларгин у больных сахарным диабетом 2 типа
ПУБЛИКАЦИИ

Сравнение эффективности инсулина деглудек и гларгин у больных сахарным диабетом 2 типа

12 Июля 2017

Целью исследования SWITCH 2 было сравнить частоту гипогликемии на фоне терапии базальным инсулином деглудек и инсулином гларгин U100 у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа. 

Дизайн исследования

В рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании с двумя 32-недельными периодами лечения (каждый период включал 16 недель титрации дозы и поддерживающей терапии) оценивалась частота гипогликемии на фоне терапии инсулином гларгин и инсулином деглудек

В анализ был включен 721 взрослый пациент с СД 2 типа и как минимум одним фактором риска гипогликемии. Пациенты наблюдались с января 2014 по декабрь 2015 года в одном из 152 медицинских центров США. Больные получали ранее базальный инсулин в комбинации с оральным противодиабетическим препаратом или монотерапию базальным инсулином. 

Индивидуумы были рандомизированы в соотношении 1:1 для однократной инъекции инсулина деглудек с последующим переходом на инсулин гларгин U100 (n = 361) или для получения инсулина гларгин U100, а затем инсулина деглудек (n = 360). 

В качестве первичной конечной точки была выбрана частота общей симптомной гипогликемии (тяжелой и подтвержденной анализом, <56 мг/дл) во время периода поддерживающей терапии. Вторичными конечными точками являлись частота ночной симптомной гипогликемии (тяжелой и подтвержденной анализом, произошедшей между 00:01 ч и 05:59 ч) и процент больных с тяжелой гипогликемией. 

Результаты

Из 721 рандомизированного больного (средний возраст 61,4 года; 53,1% мужчины), 580 (80,4%) завершили исследование. 

  • За период поддерживающей терапии частота общей симптомной гипогликемии составила 185.6  эпизодов на 100 пациент/лет для инсулина деглудек и 265.4 для инсулин гларгин U100 (относительный риск,  0.70 [95% CI, 0.61-0.80]; P < 0.001; различие, −23.66 эпизодов/100 пациент/лет [95% CI, −33.98 - −13.33]). 
  • Эпизоды серьезной гипогликемии имели место у 22.5% на фоне инсулина деглудек vs. 31.6% на фоне инсулина гларгин (различие, −9.1% [95% CI, −13.1% - −5.0%]). 
  • Частота ночной симптомной гипогликемии на фоне терапии инсулином деглудек vs. инсулин гларгин U100 составила 55.2 и 93.6 эпизодов/100 пациент/лет (относительный риск, 0.58 [95% CI, 0.46-0.74]; P < 0.001; различие, −7.41 эпизодов [95% CI, −11.98 - −2.85]), пропорция больных с ночной гипогликемией был равна 9.7% и 14.7%, соответственно (различие, −5.1% [95% CI, −8.1% - −2.0%]). 
  • Были выявлены статистически значимые различия по общей и ночной симптомной гипогликемии между инсулином деглудек и инсулином гларгин U100 при анализе всего периода наблюдения. 

Заключение

Среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих ранее инсулин, и имеющих по красней мере один фактор риска гипогликемии, 32-недельная терапия  инсулином деглудек ассоциирована со снижением частоты симптомной гипогликемии, в сравнении с инсулином гларгин U100. 

Источник: Carol Wysham,  Anuj Bhargava, Louis Chaykin, et al. JAMA.2017;318(1):45-56.