ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Добавление доксетаксела и золедроновой кислоты к гормональной терапии у пациентов с раком предстательной железы
ПУБЛИКАЦИИ

Добавление доксетаксела и золедроновой кислоты к гормональной терапии у пациентов с раком предстательной железы

Назначение гормональной терапии на длительный периодпредставляет собой стандарт лечения прогрессирующего рака предстательной железы,начиная с 1940-х гг.

Целью рандомизированного клинического исследования STAMPEDEбыло сравнение эффективности трех терапевтических стратегий: стандартнаягормональная терапия + добавление к ней золедроновой кислоты и доксетаксела,стандартная терапия + докситаксел  или +золедроновая кислота, по сравнению с одной гормональной терапией. 

Дизайн исследования

В исследование были включены мужчины с высоким рискомпрогрессирования опухоли, метастатическим или рецидивирующим ракомпредстательной железы, которые получали гормональную терапию не менее двух лет.

Золедроновая кислота назначалась в дозе 4 мг курсами по 3 недели(6 курсов), затем курсами по 4 недели до достижения 2-х летнего периода.Доцетаксел  применялся в дозе 75 мг/м2 втечение 6 кусов по 3 недели совместно с 10 мг преднизолона в день. 

Первичной конечной точкой исследования была общаявыживаемость. 

Результаты

2962 пациента были рандомизированы в 4 группы в период соктября 2005 по март 2013 года. Средний возраст был равен 65 лет, среднийуровень ПСА 65 нг/мл.

В контрольной группе (только гормональная терапия) умерли415 пациентов. Средняя выживаемость составила 71 месяц в группе контроля, вгруппе гормональной терапии + золедроновая кислота статистически достоверныхотличий получено не было (HR 0.94, 95% CI 0.79–1.11; p=0.450), 81 месяца вгруппе комбинации с докситакселом (0.78, 0.66–0.93; p=0.006),  76 месяцев в группе гормональной терапии +докситаксел + золедроновая кислота (0.82, 0.69–0.97; p=0.022).

Побочные эффекты терапии степени 3-5 были зафиксированы у32% больных получавших только гормональную терапию, у 32% больных, которымназначали золедроновую кислоту, 52% больных, получавших докситаксел, и 52%пациентов, которым назначали золедроновую кислоту и докситаксел.

Заключение

Золедроновая кислота не повышает общую выживаемость упациентов с раком предстательной железы и не должна включаться в схему терапии.Использование доксетаксела в комбинации с длительной гормональной терапиейассоциировано с повышением прогноза заболевания, но в то же время повышает рискразвития нежелательных лекарственных реакций. 

Источник: Nicholas D James, Matthew R Sydes Noel W Clarke, Malcolm D Mason, David P Dearnaley, Melissa R Spears, Alastair W S Ritchie, Christopher C Parker J, Martin Russell, Gerhardt Attard, Johann de Bono, William Cross. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomised controlled trial. The Lancet. March 2016.
(0)