Польза от использования ингаляционных кортикостероидов для профилактики и лечения бронхолегочной дисплазии у сильно недоношенных детей до конца не доказана.
Методы
В международное рандомизированное исследование были включены 863 младенца (гестационный возраст от 23 недель до 27 недель и 6 дней). Дети были рандомизированы в группу ингаляционного будесонида или плацебо (в течение 24 часов после рождения).
В качестве долгосрочной конечной точки эффективности рассматривалась неврологическая инвалидизация среди выживших детей. Она определялась по совокупности церебрального паралича и задержки когнитивного развития (шкала Bayley Scales of Infant Development, где более высокий балл соответствует лучшему развитию), глухоте или слепоте в возрасте от 18 до 22 месяцев (коррегированный возраст).
Результаты
Данные о долгосрочных эффектах были известны у 629 младенцев.
- 148 из 308 детей, которым назначали будесонид (48,1%) имели неврологическую инвалидность, по сравнению с 51,4% из группы плацебо (165 из 321 детей); относительный риск с поправкой на гестационный возраст составил 0.93; 95% CI, 0,80-1,09; P=0,40).
- На фоне терапии будесонидом отмечено больше летальных исходов (82 [19,9%] из 413 младенцев vs. 58 [14,5%] из 400 младенцев при применении плацебо; относительный риск, 1,37; 95% CI, 1,01-1,86; P=0,04).
Заключение
Раннее назначение будесонида у сильно недоношенных детей не ассоциировано со снижением неврологической инвалидизации через 2 года, по сравнению с плацебо. При том терапия будесонидом приводит к более высокой частоте летальных исходов.
Источник: Dirk Bassler, Eric S. Shinwell, Mikko Hallman, Pierre-Henri Jarreau, et al for the Neonatal European Study of Inhaled Steroids Trial Group. N Engl J Med 2018; 378:148-157.