Актуальность
Используемые в настоящее время антиаритмические препараты для лечения фибрилляции предсердии (ФП) имеют умеренную эффективность и при этом немалое количество побочных эффектов.
Представляем Вашему вниманию результаты исследования нового препарата S66913 (также известного как XEN-D0103) - селективного ингибитора I-kur (ultra-rapid activating delayed rectifier K+ current).
Методы
В международное рандомизированное двойное слепое исследование DIAGRAF – I-KUR были включены пациенты с симптомной пароксизмальной ФП. Это были пациенты, у которых по данным непрерывного имплантируемого мониторинга были зафиксированы ≥3 эпизодов ФП за 4-недельный период до начала терапии.
Больные были рандомизированы в группу S66913 (5, 25 или 100 мг, n=16, 13 и 15 пациентов, соответственно) или плацебо (n=14) 1 раз в день на протяжении 4 недель.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано абсолютное изменение длительности ФП (время, в течение которого у пациентов имела место ФП/предсердная тахикардия) по сравнению с изначальным показателем.
Основные результаты
- Средняя продолжительность ФП варьировала от 4,4% до 10,4% до начала лечения и не различалась между группами
- Не было выявлено дозозависимого эффекта терапии.
- Среднее изменение продолжительности ФП/предсердной тахикардии на протяжении лечения было небольшим во всех группах. При этом не было выявлено различий между группами по числу эпизодов и длительности аритмии.
- Не было обнаружено статистически значимых различий во времени до первого эпизода ФП, времени до первой симптомной ФП. Важно отметить, что лечения не оказывало влияния на симптомы ФП.
- Частота нежелательных явлений достоверно не различалась между группами (18,6% в группе S66913 и 21,4% в группе плацебо).
Заключение
Согласно результатам исследования DIAGRAF-I-KUR, ингибитор I-kur S66913 безопасен, но клинически не эффективен у больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Источник: Camm JA, Dorian P, Hohnloser SH, et al. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2018 Jul 23.