Актуальность
Гастроэнтерит - заболевание, по поводу которого миллионы детей в нашей стране и во всем мире обращаются за неотложной помощью и вынуждены быть госпитализированы. Исследователи из Канады проанализировали влияние пробиотиков на исходы гастроэнтерита у детей.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое исследование PROGUT были включены 886 детей в возрасте от 3 до 48 месяцев с гастроэнтеритом, обратившиеся за неотложной медицинской помощью в один из 6 госпиталей Канады.
Участники исследования получали 5-дневный курс пробиотиков, содержащих Lactobacillus rhamnosus R0011 и L. helveticus R0052 в дозе 4,0×109 КоЕ 2 раза в день или плацебо.
В качестве первичной конечной точки исследования был выбран умеренно-тяжелый гастроэнтерит (тяжесть заболевания оценивалась по шкале Vesikari scale symptom score (9 баллов или выше), при этом сумма могла составлять от 0 до 20, чем выше балл, тем тяжелее протекало заболевание).
Вторичными конечными точками являлись длительность диареи и рвоты, доля детей, которым понадобились незапланированные визиты к врачу и частота нежелательных явлений.
Результаты
- Умеренно-тяжелый гастроэнтерит развился в течение 14 дней после включения в исследование у 108 из 414 пациентов (26,1%), из группы пробиотиков и у 102 из 413 пациентов из группы плацебо (24,7%). Отношение шансов, 1,06; 95% CI, 0,77-1,46; P=0,72.
- После учета возраста, обнаружения ротавируса в кале и частоты диареи и рвоты, различия между группами оставались не значимыми (отношение шансов, 1,06; 95% CI, 0,76-1.49; P=0,74).
- Дальнейший анализ продемонстрировал отсутствие достоверных различий между группами по продолжительности диареи (52,5 часа в основной группе и 55,5 часа в контрольной группе, Р=0,31) и рвоты (17,7 часа и 18,7 часа, соответственно, Р=0,18).
- Частота незапланированных обращений к врачу также достоверно не различалась между группами (30,2% в группе пробиотика и 26,6% в группе плацебо, отношение шансов, 1,19; 95% CI, 0,87-1,62; P=0,27).
- Доля детей, отмечающих нежелательные явления, составила 34,8% в основной группе и 38,7% в группе контроля (отношение шансов, 0,83; 95% CI, 0,62-1,11; P=0,21).
Заключение
У детей с гастроэнтеритом, применение пробиотика, содержащего L. rhamnosus–L. helveticus, не оказывает профилактического действия в отношении развития умеренно-тяжелой формы заболевания в течение 14 дней.
Источник: Stephen B. Freedman, Sarah Williamson-Urquhart, Ken J. Farion, et al. N Engl J Med 2018; 379:2015-2026.