Актуальность
Результаты клинических исследований, используемые врачами, пациентами и регулирующими органами, позволяют сделать выбрать в пользу того или иного препарата и значительно повысить безопасность лечения. Публикации результатов исследований носит как научный, так и этический характер.
- Не так давно Всемирная организация здравоохранения, US Food and Drug Administration и Европейское Медицинское Агентство призвали исследователей публиковать результаты их анализов с целью повышения качества оказания медицинской помощью. К сожалению, пока это отражается только на словах.
Специалисты из Оксфордского Университета проанализировали европейский регистр исследований (EUCTR) с целью сравнить количество зарегистрированных исследований и количеством исследований, по которым представлены результаты. Стоит заметить, что по правилам с 2004 года, результаты должны быть представлены в течение года после окончания исследования.
Методы
В ретроспективный анализ регистра EUCTR вошли исследования, результаты которых должны были быть представлены в декабре 2016 года.
Результаты
Из 7274 исследований, результаты были сообщены о 49,5% из них.
- Интересно, что для исследований, имеющих коммерческого спонсора, чаще сообщались результаты, по сравнению с исследованиями, спонсируемыми из других источников (например, университеты, клиники, благотворительные организации), 68,1% и 11,0%, соответственно. (отношение шансов, 23,2, 95% CI 19,2-28,2).
- Исследования, проводимые недавно, чаше имели опубликованные результаты (отношение шансов в год, 1,05, 95% CI 1,03-1,07).
- Отмечено, что самые худшие показатели публикационной активности были у Хельсинского Университета (не опубликованы результаты ни одного из 12 зарегистрированных исследований) и Ноттингемского Университета (1 из 17 зарегистрированных исследований).
Заключение
Европейские ученые неохотно публикуют результаты своих исследований, зарегистрированных на EUCTR, несмотря на то, что должны это делать в течение 12 месяцев после завершения анализа. Необходимо срочное введение мер по улучшению этого показателя.
Источник: Ben Goldacre, Nicholas J DeVito, Carl Heneghan, et al. BMJ 2018;362:k3218.