Актуальность
Преэклампсия - серьезное состояние, встречающееся примерно у 3-5% беременных и являющееся причиной более 35 000 материнских смертей ежегодно в мире. Помимо этого, преэклампсия является ведущей причиной преждевременного родоразрешения, пренатальной смертности и заболеваемости.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют что фолиевая кислота может обладать протективным действиям в отношении преэклампсии, но данные весьма ограничены.
С целью оценить эффективность добавок высокой дозы фолиевой кислоты для профилактики преэклампсии у женщин с хотя бы одним фактором риска (предшествующая артериальная гипертония, диабет 1 или 2 типа до беременности, беременность двойней, преэклампсия во время предыдущей беременности или ИМТ ≥35 кг/м2) было проведено исследование FACT.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое международное исследование III фазы, проводимое в 5 странах, были включены 2464 беременных женщины с как минимум одним фактором риска преэклампсии.
Женщин рандомизировали в соотношении 1:1 в группу 4 мг фолиевой кислоты или плацебо. Терапия проводилась с момента рандомизации (8-16 неделя гестации) до родов. Все беременные могли продолжать стандартную профилактику фолиевой кислотой в дозе 1,1 мг.
Первичной конечной точкой исследования являлась преэклампсия, определяемая как артериальная гипертензия после 20 недели с выраженной протеинурией или HELLP синдром (гемолиз, повышение уровня печеночных ферментов и снижение уровня тромбоцитов).
Результаты
- В анализ ntention-to-treat вошла 2301 женщина.
- Преэклампсия была диагностирована у 169 из 1144 женщин (14,8%), получающих фолиевую кислоту и 156 из 1157 женщин (13,5%) из группы плацебо (относительный риск, 1,10, 95% CI 0,90-1,34; P=0,37).
- Не было выявлено статистически значимых различий в развитии HELLP синдрома (относительный риск, 1,21, 95% 0,37-3,96, P=0,75), тяжелой преэклампсии (1,52, 95% 0,81-2,84, P=0,19) и каких-либо материнских исходов.
Заключение
Применение 4 мг/день фолиевой кислоты после 1 триместра беременности не оказывает профилактического действия в отношении преэклампсии у женщин с высоким риском ее развития.
Источник: Shi Wu Wen, Ruth Rennicks White, Natalie Rybak, et al. BMJ, 2018; k3478.