Актуальность
Результаты клинических исследований свидетельствуют, что канаглифлозин, натрий-глюкозный котранспортер 2 типа (SGLT-2) - препарат, одобренный для лечения сахарного диабета 2 типа, может быть ассоциирован с повышением риска ампутации нижних конечностей.
Исследователи из США оценили в ретроспективном анализе связь между применением противодиабетических препаратов и такими событиями, как ампутация нижних конечностей, болезнь периферических артерий, критическая ишемия конечностей, остеомиелит и язвы.
Дизайн исследования
За основу ретроспективного анализа были взяты данные Truven Health MarketScan Commercial Claims and Encounters, представляющие собой сведения о пациентах, которые впервые начали прием противодиабетических препаратов с сентября 2012 по сентябрь 2015 года.
Исследователей интересовали исходы терапии такими противодиабетическими препаратами, как SGLT-2, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), аналоги глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1).
В качестве основной конечной точки исследования была выбрана частота ампутации стопы или ноги.
Результаты
- В анализ были включены примерно 2 миллионов индивидуумов, средний возраст которых составил 51,8 лет. В финальный анализ вошли 39 869 пациентов, впервые начавших прием ингибиторов SGLT-2 (4,2%), 105 023 пациентов, получающих ингибиторы DPP-4 (11,0%) и 39 120 пациентов, которым назначали агонисты GLP-1 (4,1%).
- После учета демографических показателей, тяжести диабета, коморбидных патологий и лекарственных препаратов, было выявлено статистически не значимое повышение риска ампутации, ассоциированное с применением ингибиторов SGLT-2, по сравнению с ингибиторами DPP-4 (скорректированный коэффициент рисков, 1,50; 95% CI, 0,85-2,67) и агонистами GLP-1(скорректированный коэффициент рисков, 1,47; 95% CI, 0,64-3,36).
- Применение ингибиторов SGLT-2 приводило к достоверному повышению риска ампутаций, по сравнению с препаратами сульфонилмочевины, метформином и тиазолидиндионами (скорректированный коэффициент рисков, 2,12; 95% CI, 1,19-3,77).
Заключение
Применение ингибиторов SGLT-2 может быть ассоциировано с повышением риска ампутаций, по сравнению с некоторыми другими препаратами, использующимися для лечения сахарного диабета 2 типа.
Источник: Hsien-Yen Chang, Sonal Singh, Omar Mansour, et al. JAMA Intern Med. Published online August 13, 2018.