Примерно половина женщин в постменопаузе отмечает наличие вульвовагинальных симптомов. При этом часто назначаемые препараты, в том числе, эстрадиол, не демонстрируют высокую эффективность в исследованиях.
Ученые из США сравнили эффективность эстрадиола в низкой дозе, назначаемого в виде вагинальных таблеток и вагинального крема, с плацебо.
Дизайн исследования
В 12 недельное мультицентровое рандомизированное клиническое исследование были включены женщины в постменопаузе с умеренно-тяжелыми симптомами вульвовагинита: зудом, болью, сухостью, раздражением и болью во время полового акта.
Пациентки были рандомизированы в группу 10 мкг вагинальных таблеток (ежедневно в течение первых 2 недель, затем 2 раза в неделю) + плацебо в виде геля (3 раза в неделю) (n = 102) или плацебо в виде вагинальных таблеток + вагинальный крем (n = 100), или плацебо (n = 100).
Основной конечной точкой исследования являлось снижение тяжести (0-3) основных симптомов вульвовагинита на 12 неделе. Также у пациенток оценивали сумму баллов по шкалам вагинальных симптомов: Female Sexual Function Index (FSFI) score (2-36), модифицированной Female Sexual Distress Score–Revised item 1, а также удовлетворенность лечением и вагинальный pH.
Результаты
Средний возраст женщин составил 61 год, 81% из них на момент исследования были сексуально активны.
- Наиболее часто отмечаемым симптомом являлась боль во время полового акта (60%) и сухость (21%).
- Изначальная тяжесть симптомов была одинаковой в сравниваемых группах: таблетки - 2,4 (95% CI, 2,3-2,6); крем - 2,5 (95% CI, 2,3-2,6); плацебо - 2,5 (95% CI, 2,4-2,6).
- Через 12 недель не было выявлено достоверных различий между группами по среднему снижению тяжести симптомов: в группе таблеток эстрадиола, −1,4 (95% CI, −1,6 - −1,2); вагинального крема, −1,2 (95% CI, −1,4 - −1,0) и плацебо, −1,3 (95% CI, −1,5 - −1,1).
- Улучшение симптомов по шкале FSFI достоверно не различалось между группой эстрадиола (5,4; 95% CI, 4,0-6,9) и плацебо (4,5; 95% CI, 2,8-6,1) (P = 0,64) и между группой, где применялся крем (3,1; 95% CI, 1,7-4,5) и плацебо (P = 0,17).
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют, что ни назначение эстрадиола в виде вагинальных таблеток, ни применение вагинального крема не превосходит плацебо в снижении тяжести симптомов вульвовагинита в постменопаузе.
Источник: Caroline M. Mitchell, Susan D. Reed, Susan Diem, et al. JAMA Intern Med. Published online March 19, 2018.