ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Клиники стволовых клеток подозревают в использовании опасных методов лечения
ПУБЛИКАЦИИ

Клиники стволовых клеток подозревают в использовании опасных методов лечения

Актуальность 

US Food and Drug Administration (FDA) ввело судебный запрет на работу двух клиник во Флориде и Калифорнии, использующих стволовые клетки. Такое решение продиктовано значительными расхождениями с текущими стандартами. 

Применение столовых клеток стало одним из модных направлений медицины, однако обещания клиник часто расходятся с результатом. Уже известно о десятках случаях серьезных и необратимых побочных эффектах такой терапии. 

Выявленные нарушения 

  • Первая клиника - US Stem Cell Clinic - обвиняется в нарушении стандартов GMP (good manufacturing practice), которые могут привести к нарушению стерильности их продуктов. В частности, в клинике использовались стволовые клетки из жировой ткани. Данный продукт вводился внутривенно или прямо в спинной мозг для лечения большого спектра заболеваний (болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз, ХОБЛ, заболевания сердца и легочный фиброз). При этом FDA не давало разрешение на использование каких-либо биологических продуктов US Stem Cell Clinic. 
  • Второй клиникой, ставшей объектом судебного запрета FDA, является California Stem Cell Treatment Center. По данным расследования FDA, в клинике используются потенциально опасные и непроверенные методы лечения. К примеру, в клинике использовали живую противовирусную вакцину против оспы. Важно отметить, что каждый пузырек содержал 100 доз вакцин. Вакцины использовались для создания столовых клеток (комбинация вакцины и стромальной сосудистой фракции). При этом такой потенциально опасный и незарегистрированный продукт вводился внутривенно или непосредственно в опухоль.
  • Помимо этого, California Stem Cell Treatment Center использовал другие экспериментальные продукты (для лечения артритов, инсульта, множественной миеломы, болезни Паркинсона), однако ни один из них не был одобрен FDA. 

FDA планирует продолжить выявление клиник, которые используют опасные методы лечения. 

Источник: Megan Brooks. FDA Continues Crack Down on Unapproved Stem Cell Clinics.May 10, 2018. 

(0)