К сожалению, на данный момент не существует лекарственных препаратов, способных предупредить развитие рецидивирования дивертикулита. Месалазин доказал свою эффективность в профилактике развития рецидивов у больных с воспалительными заболеваниями кишечника и, возможно, его применение при дивертикулярной болезни также имеет преимущества. Чтобы подтвердить или опровергнуть эту гипотезу было инициировано проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого мультицентрового исследования.
Материалы и методы.
Эффективность и безопасность месалазина по сравнению с плацебо в качестве средства профилактики рецидивирования дивертикулита были исследованы в 3 фае двух исследований PREVENT1 (n=590) и PREVENT2 (n=592) с включением взрослых пациентов, имеющих ≥1 эпизода острого дивертикулита в предыдущие 24 месяца, который разрешился без хирургического вмешательства.
Пациенты получали месалазин в дозе 1.2 г, 2.4 г, 4.8 г или плацебо 1 раз в день в течение 104 недель. Первичной конечной точкой исследования служил процент пациентов, у которого не произошло рецидивирование заболевания.
Результаты.
Использование месалазина не сопровождалось снижением процента рецидивирования дивертикулита на 104 неделе исследования. Среди пациентов в PREVENT1 53-63% не имели рецидивов по сравнению с 65% из контрольной группы, в PREVENT2 – 59-69% и 68%, соответственно.
Процент пациентов, нуждающихся в оперативном вмешательстве, был сравним в обеих группах. За время проведения исследования не было зафиксировано новых нежелательных лекарственных реакций на фоне назначения месалазина.
Заключение.
Применение месалазина не дает преимуществ по сравнению с плацебо в профилактике рецидивирования дивертикулита и не рекомендовано для данных показаний.
Источник: Jeffrey B. Raskin, Michael A. Kamm, M. Mazen Jamal, Juan Márquez, Ehud Melzer, Robert E. Schoen, Tibor Szalóki, Karen Barrett, Paul Streck. Mesalamine Did Not Prevent Recurrent Diverticulitis in Phase 3 Controlled Trials. Gastroenterology. Volume 147, Issue 4, Pages 793–802, October 2014.