Актуальность
Прегабалин, известный под торговым брендом Лирика® согласно инструкции, используется для лечения хронической боли, ассоциированной с опоясывающим лишаем, повреждением спинного мозга, фибромиалгии, диабетической периферической нейропатии. Однако его нередко назначают «off label» для лечения постравматической нейропатической боли.
Хроническая постхирругическая боль врезается примерно у 1-2 из 10 пациентов после операции, тогда как непереносимая боль - у 1 из 100 прооперированных пациентов.
Согласно результатам исследования, прегабалин действительно уменьшал интенсивность боли после травмы и хирургического вмешательства, но в течение короткого периода терапии (≤ 8 недель).
Методы
С целью оценить эффективность и переносимость прегабалина в течение 12 недель у пациентов с постравматической нейропатической болью было выполнено рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование. В исследовании приняли участие 101 медицинский центр в 11 странах мира.
Взрослые с постравматической нейропатической болью были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу прегабалина (в дозе 150-600 мг/день) или плацебо на 15 недель.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано изменение интенсивности боли на 15 неделе.
Результаты
- В финальный анализ вошли 274 пациента в группу прегабалина и 265 пациентов в группу плацебо.Травма имела хирургическую этиологию у 49,6% больных.
- Анализ эффективности не выявил статистически значимых различий между пациентами, получавшими прегабалин и плацебо, по изменению интенсивности боли к 15 неделе (среднее различие, − 0,22 балла (95% CI, 0,54–0,10); p = 0,1823).
- Если посмотреть на профиль безопасности прегабалина, то наиболее частыми нежелательными явлениями являлись головокружение и сонливость (14,6 и 9,9% пациентов, соответственно), в группе плацебо эти нежелательные явления встречались значительно реже - у 4,2 и 3,4% больных, соответственно.
Заключение
Прегабалин не продемонстрировал свою эффективность в лечении хронической постравматической нейропатической боли.
Источник: John Markman, Malca Resnick, Scott Greenberg, et al. Journal of Neurology, September 21, 2018.