Запрет на использование во время беременности препаратов, содержащих вальпроат, является одной из самых обсуждаемых тем.
- Вальпроат активно и повсеместно используется для лечения эпилепсии, биполярных расстройств и иногда профилактики мигрени. Данные реальной клинической практики во Франции свидетельствуют о том, что в 30-40% случаев у детей, матери которых принимали вальпроат во время беременности, имеется риск серьезных нарушений развития и поведения, а в 10% случаев имеется риск тяжелых врожденных мальформаций.
Фармакологический надзор Европейского Медицинского Агентства (PRAC) изучил имеющиеся данные по применению вальпроата во время беременности. Учитывая высокий риск отрицательного воздействия на плод, PRAC выпустил рекомендации.
- Для лечения женщин детородного возраста с мигренью и биполярными расстройствами и беременных женщин вальпроат не должен быть использован.
- У беременных женщин с эпилепсией следует избегать применение вальпроата. В случае, когда прекратить терапию вальпроатом не представляется возможным, необходимо более тщательное наблюдение во время беременности.
- У женщин детородного возраста с эпилепсией следует избегать назначения вальпроата. В случае принятия решения о применении вальпроата, необходимо проведение теста на беременность до и во время терапии.
- PRAC считает необходимым изменение упаковки препаратов, содержащих вальпроат. По мнению экспертов, важно визуальное предупреждение о рисках во время беременности, например, при помощи пиктограмм, символов, адаптированных для каждой страны.
Источник: PRAC recommends new measures to avoid valproate exposure in pregnancy. 9 February 2018.