Актуальность
Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) и Национальная Страховая Организация Франции (CNAMTS) представили в июне 2018 года результаты исследования, посвященного риску развития нервных расстройств у детей до 6 лет, матери которых получали вальпроат и другие противоэпилептические препараты.
Методы
В исследование были включены более 1,7 млн детей, рожденных с 1 января 2011 года по 31 декабря 2014 года без мальформаций головного мозга при рождении. За детыми наблюдали до возраста в среднем 3,6 лет (максимум, 5 лет).
Результаты
Вальпроат
- Согласно результатам анализа, применение вальпроата во время беременности ассоциировано с ранними расстройства нервной системы. Риск был повышен в 4-5 раз, по сравнению с детьми, матери которых не получали противоэпилептическую терапию. Обращал на себя внимание выраженный дозозависимый эффект (при высоки дозах риск возрастал до 8-10 раз).
- Анализ показал, что риск развития нарушений нервной системы наиболее повышен, если вальпроат назначался в течение второго и/или третьего триместра. Однако необходимо помнить, что применение вальпроата в первом триместре также опасно за счет повышения риска серьезных врожденных пороков развития.
Другие противоэпилептические препараты
Для других препаратов риск развития поражений нервной системы был значительно меньше, чем таковой на фоне вальпроата.
- Так, риск развития умственных нарушений и поведенческих реакций среди детей, матери которых получали ламотриджин, был в 3 раза меньше, чем на фоне вальпроата. При этом исследователи отмечают, что эффект объясняется не столько отрицательным воздействием ламотриджина, сколько влиянием психиатрических заболеваний матери.
- Анализ продемонстрировал, что применение прегабалина во время беременности может быть ассоциировано с повышением в 1,5 раза риска психических и поведенческих расстройств, по равнению с детьми, у которых экспозиции во время беременности не было.
- В исследовании не было получено данных, что использование других противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенобарбитал, леветирацетам, топирамат, клоназепам, габапентин) ассоциировано с повышением риска расстройств нервной системы.
Источник: Comité de pilotage « antiépileptiques et grossesse » - Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France. 22/06/2018.