Актуальность
В декабре 2017 года Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) инициировало расследование безопасности препарата для лечения миомы матки - улипристала ацетата (Эсмия) в связи с сообщениями о тяжелых повреждениях печени. Важно отметить, что на фоне терапии уже зафиксирован случай печеночной недостаточности, потребовавшей пересадки печени.
В настоящее время оценка всех за и против препарата продолжаются. Тем временем, ЕМА рекомендует регулярно мониторировать печеночные тесты у женщин, получающих терапию.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
- До окончания анализа безопасности не следует начинать терапию у новых пациентов или назначать повторные курсы у пациентов, уже закончивших полный курс лечения.
- Следует исследовать печеночные тесты как минимум 1 раз в месяц у лиц, получающих Эсмию. Если у пациента отмечается повышение уровня трансаминаз более, чем в 2 раза выше верхней границы нормы, необходимо прекратить терапию и наблюдать за пациентом. Печеночные тесты должны быть выполнены повторно через 2-4 недели после отмены препарата.
- У всех пациентов с признаками и симптомами повреждения печени (тошнота, рвота, боль в правом подреберье, астения, анорексия, желтуха) нужно незамедлительно определить уровень трансаминаз. При превышении верхней границы нормы в 2 раза - нужно прекратить терапию и наблюдать за пациентом.
Источник: ЕМА. Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoing. 9 February 2018.