На заседании Американкой Ассоциации сердца, прошедшей в ноябре в Чикаго были представлены результаты клинического исследования Ticagrelor With Aspirin for Prevention of Vascular Events in Patients Undergoing CABG (TiCAB).
Методы
В 3 фазу двойного слепого исследования, проводимого в 26 медицинских центрах, были включены пациенты, перенесшие коронарное шунтирование. Показаниями к операции являлись: коронарная болезнь с поражением 3 сосудов, или стеноз левой коронарной артерии, или коронарная болезнь с поражением 2 артерий и нарушенной фракцией выброса левого желудочка (<50%).
Пациентов рандомизировали в одну из 2 групп: тикагрелор 90 мг 2 раза в день или аспирин 100 мг 1 раз в день.
Основной конечной точкой исследования являлся комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, инсульт и реваскуляризацию. Показатели оценивали через 12 месяцев от начала терапии.
У пациентов также оценивали отдельно каждый из вышеперечисленных показателей и частоту геморрагических событий.
Результаты
Большинство из 1859 пациентов были мужчинами (85%), имели коронарную болезнь с поражением 3 сосудов (92%) и стабильную стенокардию (69%).
Приверженность терапии в конце исследования составила 85% в обеих группах.
- Частота достижения первичной конечной точки исследования была равна 9,7% в группе тикагрелора и 7,9% в группе аспирина (коэффициент рисков, 1,19; 95% CI, 0,87 - 1,62; P = 0,27).
- Анализ каждого из показателей также не выявил статистически значимых различий между группами. Частота сердечно-сосудистой смерти составила 1,2% в группе тикагрелора vs. 1,4% в группе аспирина; P = 0,68) частота инфаркта миокарда (2,1% vs. 3,4%; P = 0,12, соответственно), частота инсульта (3,2% vs. 2,6%; P = 0,49, соответственно), частота реваскуляризации (5,0% vs. 3,9%; P = 0,28, соответственно).
- Обращало на себя внимание и отсутствие различий по смертности от всех причин: 2,4% в группе тикагрелора и 2,5% в группе аспирина, коэффициент рисков, 0,96, CI 0,53-1,72; P = 0,89).
- Что касается безопасности, то статистически значимых различий в частоте серьезных кровотечений также получено не было (4,7% на фоне аспирина и 4,83% на фоне тикагрелора; коэффициент рисков 1,02, CI 0,67-1,55, P = 0,92).
Заметим, что монотерапия тикагрелором в последних крупных исследованиях не превосходит монотерапию аспирином. Примерами служат исследования GLOBAL LEADERS и SOCRATES.
Источник: American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2018: Abstract 19561. Presented November 11, 2018.