Актуальность
Рандомизированные исследования, изучающие прямые оральные антикоагулянты у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) не включают лиц с тяжелой болезнью почек. Безопасность и эффективность этой группы антикоагулянтов мало изучалась у пациентов с различными показателями скорости клубочковой фильтрации (СКФ).
В новом исследовании была поставлена задача изучить риск кровотечений и пользу от профилактики ишемического инсульта на фоне прямых оральных антикоагулянтов, по сравнению с варфарином у пациентов с ФП с или без хронической болезни почек.
Дизайн исследования
Американские исследователи при помощи базы электронных историй болезней создали когорту из 3206 пациентов с ФП, которые получали прямые оральные антикоагулянты, и 3206 пациентов, которым назначали варфарин (октябрь 2010 - февраль 2017 года).
В 2 группах оценивали частоту кровотечений и ишемического инсульта с учетом СКФ (≥60 и <60 мл/мин/1,73 м2)
Результаты
Средний возраст участников составил 72 года, 47% были женщинами и средняя СКФ была равна 69 мл/мин/1,73 м2.
- За исследуемый период (7391 человеко-лет) произошло 1181 кровотечение и 466 ишемических инсультов.
- По сравнению с варфарином, коэффициент рисков для кровотечений на фоне прямых оральных антикоагулянтов составил 1,01 (95% CI, 0,88-1,17) для лиц с СКФ ≥60 и 1,23 (95% CI, 1,02-1,48) для лиц с СКФ <60.
- Анализ не выявил достоверных различий между прямыми антикоагулянтами и варфарином по частоте ишемического инсульта: коэффициент рисков составил 0,94 (95% CI, 0,74-1,18) для пациентов с СКФ≥60 и 1,02 (95% CI, 0,76-1,37) при СКФ <60.
- Аналогичные результаты были получены в анализе индивидуальных препаратов.
Заключение
Согласно данным крупного исследования, у пациентов с ФП и со скоростью клубочковой фильтрацией <60 мл/мин, применение прямых оральных антикоагулянтов повышает риск кровотечений, по сравнению с приемом варфарина.
Источник: Jung-Im Shin, Alex Secora, G. Caleb Alexander, et al. CJASN July 2018.