Большинство клинических рекомендаций считает терапией первой линии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и высоким риском обострений комбинацию ß-агониста длительного действия + ингаляционный глюкокортикостероид или антагонист мускариновых рецепторов. При этом эффективность комбинации ß-агониста длительного действия и мускаринового антагониста у таких пациентов не до конца ясна.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое 52-недельное исследование были включены больные ХОБЛ, имеющие как минимум одно обострение заболевания за прошедший год. Пациенты получали индакатерол (ß-адреномиметик) 110 мкг + гликопирроний (антагонист мускариновых рецепторов) 50 мкг 1 раз в день (n=1680) или сальметерол 50 мкг + флутиказон 500 мг 2 раза в день (n=1682).
Конечной точкой исследования являлась частота обострений ХОБЛ в год.
Результаты
На фоне проводимой терапии в группе пациентов, получавших индакатерол + гликопирроний, была на 11% меньше частота обострений ХОБЛ (3.59 vs. 4.03; RR, 0.89; 95% CI, 0.83-0.96; P=0.003). Также у данных пациентов было выше время до развития первого обострения по сравнению с больными, использовавшими сальметерол + флутиказон (71 день [95% CI, 60-82] vs. 51 день [95% CI, 46-57]; HR, 0.84 [95% CI, 0.78-0.91], P<0.001).
Частота тяжелых обострений и обострений средней тяжести была достоверно ниже на фоне назначения индакатерола + гликопиррония (0.98 vs. 1.19; RR, 0.83; 95% CI, 0.75-0.91; P<0.001), а время до первого тяжелого обострения ХОБЛ было достоверно выше (HR, 0.81; 95% CI, 0.66-1.00; P=0.046).
Необходимо отметить, что эффективность терапии индакатерол + гликопирроний не зависела от изначального числа эозинофилов.
Частота побочных эффектов и летальных исходов была сравнима между группами. Пневмония была диагностирована у 3.2% пациентов, получавших индакатерол + гликопирроний и 4,8% больных из группы сальметерол + флутиказон (P=0.02).
Заключение
Комбинация индакатерол + гликопирронийзначительно эффективнее сальметерола + флутиказона в профилактике осложнений ХОБЛ.
Источник: Jadwiga A. Wedzicha, Donald Banerji, Kenneth R. Chapman, Jørgen Vestbo, Nicolas Roche, R. Timothy Ayers, Chau Thach, Robert Fogel, Francesco Patalano, Claus F. Vogelmeier. Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for COPD. NEJM. May 2016.