Согласно результатам нового исследования TARDIS, тройная антиагрегантная терапия не превосходит по эффективности аспирин/дипиридамол или клопидогрел в профилактике повторного инсульта у больных, недавно перенёсших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
Результаты были представлены в рамках Международной Конференции по инсульту (ISC). Хотя тройная терапия и ассоциирована со снижением церебральных событий, значительно возрастает риск серьезных кровотечений, что приводит к нейтрализации положительного эффекта, отметил главный исследователь Philip Bath (Ноттингемский Университет, Великобритания).
Методы
В исследование TARDIS были рандомизированы пациенты в течение 48 часов после перенесенного некардиоэмболического ишемического инсульта. Пациентам назначали или интенсивную антиагрегантную терапию (аспирин + клопидогрел + дипиридамол) или терапию, прописанную клиническими рекомендациями (монотерапия клопидогрелом или комбинированная терапия аспирин + дипиридамол) в течение 1 месяца.
Аспирин назначался в дозе 300 мг (0 день), затем 75 мг в день (день 1-30). Клопидогрел назначали в дозе 300 мг (0 день), затем по 75 мг в день (день 1-30). Дипиридамол использовали в дозе 200 мг 2 раза в день или 150 мг 3 раза в день.
Первичной конечной точкой исследования были число и тяжесть повторного инсульта на 90 день.
Результаты
Средний возраст пациентов составил 69 лет, 63% были мужчинами, у 11% имелось указание на предшествующий инсульт, 19% имели сахарный диабет. Из включенных в анализ индивидуумов, у 70% в настоящее время произошел инсульт, у 30% - ТИА.
- Отношение шансов достижения первичной точки для инсульта/ТИА составило 0.93 (95% CI, 0.70 - 1.23), р=0,61, для фатального инсульта 1.62 (95% CI, 0.67 - 3.93), р=0,29.
- Обращало на себя внимание достоверное повышение частоты кровотечений на фоне тройной терапии. Отношение шансов для обычных кровотечений составило 2.49 (95% CI, 2.00 - 3.10), р <0.001; для фатальных кровотечений 2.32 (95% CI, 0.64 - 8.36), р=0.2; для серьезных кровотечений 2.04 (95% CI, 1.16 - 3.60), р=0.013. При этом было диагностировано очень мало эпизодов фатальных кровотечений – 7 в группе интенсивной терапии и 4 в контрольной группе.
- Совместная оценка эффективности и безопасности показала, что общий эффект лечения носил нейтральный характер. На фоне тройной терапии частота инсульта/серьезных кровотечений составила 5,9%, в контрольной группе – 4,9% (отношение шансов, 1.21 (0.88 - 1.67); р=0.23). Частота смерти, инсульта, инфаркта миокарда, серьезных кровотечений составила 7,1% и 6,8%, соответственно (отношение шансов, 1.04 (0.79 - 1.38); р=0.77).
Интересно отметить, что в настоящее время в США проводится исследование POINT, в котором сравнивается эффективность и безопасность комбинации аспирина и клопидогрела vs. монотерапия аспирином, начатой в течение 12 часов после небольшого инсульта или ТИА.
Источник: International Stroke Conference 2017. Abstract LB4.