Хорошо известно, что большинство когнитивных функций ухудшается с возрастом (к примеру, вербальная и зрительная память, пространственные способности). Старение у мужчин также ассоциировано со снижением сывороточной концентрации тестостерона. Согласно данным некоторых эпидемиологических и небольших рандомизированных исследований, препараты тестостерона могут улучшать когнитивные показатели.
Целью анализа TTrials было сравнить плацебо с препаратом тестостерона в контексте улучшения вербальной памяти и других когнитивных функций у пожилых мужчин с низким уровнем гормона и нарушениями памяти, связанными с возрастом.
Методы
Исследование проводилось в 12 академических центрах США и включало 788 пациентов 65 лет и старше (концентрация тестостерона 275 нг/мл и ниже). Пациенты были рандомизированы в две группы в соотношении 1:1 для получения тестостерона в виде геля или плацебо в течение 1 года.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано среднее изменение через 6 и 12 месяцев от начала терапии качества воспоминаний прочитанного параграфа (сумма баллов от 0 до 50). Вторичными конечными точками являлись: среднее изменение зрительной памяти (Benton Visual Retention Test; сумма баллов от 0 до −26), исполнительная функция (Trail-Making Test B minus A; сумма баллов, от −290 до 290) и пространственные способности (Card Rotation Test; от −80 до 80 баллов). Все тесты проводились перед началом лечения, через 6 и 12 месяцев.
Результаты
- Среди 493 пациентов с возрастными нарушениями памяти, средний уровень тестостерона был равен 234 нг/дл (±65,1), средний возраст 72,3 года (±5,8). 247 больных получали гель с тестостероном и 246 – плацебо.
- Не отмечено достоверных изменений в вербальной памяти через 6 и 12 месяцев на фоне использования тестостерона (скорректированное отличие, −0.07 [95% CI, −0.92-0.79]; P =0.88).
- Средняя сумма баллов при оценке пересказа прочитанного ранее параграфа составила 14,0 изначально, 16,0 через 6 месяце в и 16,2 через 12 месяцев в группе тестостерона и 14,4, 16,0 и 16,5, соответственно, в контрольной группе.
- Использование препарата тестостерона не было ассоциировано с достоверным изменением зрительной памяти (−0.28 [95% CI, −0.76-0.19]; P =0.24), исполнительной функции (−5.51 [95% CI, −12.91-1.88]; P = 0.14) и пространственных способностей (−0.12 [95% CI, −1.89-1.65]; P = 0.89).
Заключение
Среди пожилых мужчин со сниженным уровнем тестостерона и возрастными изменениями памяти применение препарата тестостерона в течение одного года не приводит к улучшению памяти и других когнитивных функций в сравнении с плацебо.
Источник: Susan M. Resnick, Alvin M. Matsumoto, Alisa J. Stephens-Shields, et al JAMA. 2017;317(7):717-727.