ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

ПУБЛИКАЦИИ

Мезенхимальные клетки в лечении болезни Крона

Обзор подготовила Евсютина Ю.В.
19 Февраля 2014

Результаты II фазы исследования применения аллогенных мезенхимальных стромальных клеток у пациентов с просветной формой болезни Крона, рефрактерной к биологической терапии.

Цель

Оценить эффективность лечения с использованием аллогенных мезенхимальных стромальных клеток (МСК) у больных с Болезнью Крона (БК), рефрактерной к биологической терапии.

Материалы и методы

Во вторую фазу открытого мультицентрового исследования были включены 15 пациентов (21-55 лет, 6 мужчин) с просветной формой БК, рефрактерной к инфликсимабу и адалимумабу, высокой степени активности (индекс активности по Бесту (CDAI) >250). Все пациенты получали внутривенные инфузии аллогенных МСК в дозе 2 × 106 клеток/кг массы тела 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Первичной конечной точкой исследования являлся клинический ответ (снижение индекса по Бесту >100) через 42 дня после первого введения аллогенных МСК. Вторичными конечными точками выступали: клиническая ремиссия (активность по Бесту <150), эндоскопическое улучшение (изменение эндоскопического индекса активности (CDEIS) <3 или снижение >5), улучшение качества жизни, уровень С-реактивного белка и безопасность.

Результаты

Среди 15 пациентов индекс активности по Бесту снизился в среднем с 370 (256-603) до 203 на 42 день (P < .0001). В среднем число баллов уменьшалось после каждой инфузии аллогенных МСК (370 до введения, 269 на 7 день, 240 на 14, 209 на 21, 182 на 28, 203 на 42 день). 12 пациентов имели клинический ответ на терапию (80%; 95% CI, 72%–88%; среднее снижение индекса по Бесту - 211), 8 – имели клиническую ремиссию (53%; 95% CI, 43%–64%; среднее значение по Бесту – 94 на 42 день). У 7 пациентов (47%) отмечалось улучшение эндоскопической картины (индекс по шкале CDEIS снизился с 21,5 (3,3-33) до 11,0 (0,3-18,5).

У одного пациента было диагностировано развитие 2 участков дисплазии в кишке, но, вероятнее всего, это не являлось следствием введений МСК.

Заключение

Во второй фазе исследования с применением аллогенных мезенхимальных стромальных клеток отмечается снижение баллов по шкалам CDAI и CDEIS у пациентов с Болезнью Крона, рефрактерной к терапии биологическими препаратами.

Источник: Geoffrey M. Forbes, Marian J. Sturm, Rupert W. Leong Miles P. Sparrow, Dev Segara jasingam, Adrian G. Cummins, Michael Phillips, Richard P. Herrmann. A Phase 2 Study of Allogeneic Mesenchymal Stromal Cells for Luminal Crohn's Disease Refractory to Biologic Therapy. Clinical Gastroenterology and Hepatology. Volume 12, Issue 1 , Pages 64-71.