Одной из серьезных проблем, возникающих во время менопаузы, являются приливы, характеризующиеся внезапно возникающими покраснениями кожи лица, шеи и груди и сопровождающиеся обильным потоотделением. Учитывая тот факт, что приливы могут сильно изменять качество жизни женщин, в последнее время ученые стали активно изучать эффективность препаратов, в особенности негормональных, способных уменьшить их частоту и тяжесть.
Цель.
Оценить эффективность и безопасность гастроретентивного габапентина (G-GR) в лечении приливов умеренной и тяжелой степени тяжести во время менопаузы.
Материалы и методы.
В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены 600 женщин, которые имели 7 или более приливов умеренной или тяжелой степени тяжести в день на момент включения в исследование. Пациентки были рандомизированы в 2 группы: первая получала 600 мг препарата утром и 1200 мг вечером, вторая – плацебо.
Первичными конечными точками служили частота и тяжесть приливов на 4 и 12 неделях исследования. Вторичными конечными точками являлись изменения по шкалам Patients’ Global Impression of Change и Clinicians’ Global Impression of Change и влияние приливов на каждодневный сон на 12 и 24 неделях.
Результаты.
Из 600 включённых женщин, 66.2% смогли полностью закончить курс терапии к 24 неделе. На 4 и 12 неделях в группе пациенток, получавших габапентин, отмечалось более значительное уменьшение частоты и тяжести приливов по сравнению с контрольной группой (частота на 4 неделе −1.7, P < 0.0001; на 12 −1.14, P = 0.0007; тяжесть на 4 неделе −0.21, P < 0.0001; на 12 неделе −0.19, P = 0.012).
На 12 неделе исследования 58% пациентов, получавших габапентин, отметили, что чувствуют себя лучше или намного лучше по шкале Patient Global Impression of Change по сравнению с 44% из группы плацебо (P = 0.0008), на 24 неделе процент составил 76 и 55, соответственно (P < 0.0001).
Использование G-GR было также ассоциировано с уменьшением приливов, которые мешали пациенткам высыпаться, как на 12 неделе (P = 0.0056), так и на 24 неделе (P = 0.0084).
Примерно 5% женщин, получавших препарат, вынуждены были закончить исследование раньше по причине развития нежелательных лекарственных реакций. Самыми часто выявляемыми побочными эффектами были: головокружение (12.7% на фоне G-GR и 3.4% на фоне плацебо), головная боль (9.3%/8.1%) и сонливость (6.0%/2.7%).
Заключение.
G-GR является умеренно эффективным и хорошо переносимым негормональным препаратом для лечения приливов во время менопаузы.
Источник: Pinkerton, JoAnn V. MD; Kagan, Risa MD; Portman, David MD; Sathyanarayana, Rekha BS; Sweeney, Michael MD. Phase 3 randomized controlled study of gastroretentive gabapentin for the treatment of moderate-to-severe hot flashes in menopause. Menopause. June 2014 - Volume 21 - Issue 6 - p 567-573.