Актуальность
У большинства пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) терапия первой линии (гастроэнтерологические препараты) мало эффективна. В клинических рекомендациях некоторых гастроэнтерологических сообществ амитриптилин в низкой дозе рассматривается в качестве терапии второй линии.
Дизайн исследования
Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment (ATLANTIS) представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в 55 кабинетах общей практики в Англии. Участниками исследования являлись взрослые пациенты с СРК с любым подтипом и активными симптомами (балла по шкале IBS Severity Scoring System [IBS-SSS] ≥75).
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу низкой дозы амитриптилина (10 мг в день с возможностью титрации дозы до 30 мг в день) или плацебо на протяжении 6 месяцев.
В качестве основной конечной точки рассматривали тяжесть симптомов, оцениваемую по шкале IBS-SSS.
Результаты
- Участниками исследования являлись 463 пациента, средний возраст которых составил 48 лет, 68% были женщинами.
- Амитриптилин демонстрировал большую эффективность в сравнении с плацебо в снижении тяжести симптомов СРК (–27 баллов, 95% доверительный интервал –46,9 to –7,10; p=0,0079).
- 20% пациентов, получавших амитриптилин, отказались от его приема (13% по причине побочных эффектов), по сравнению с 26% в группе плацебо (9% по причине побочных эффектов).
Заключение
Трициклический антидепрессант амитриптилин в низкой дозе эффективнее плацебо в контроле симптомов в качестве терапии второй линии у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.
Источник: Alexander C Ford, Alexandra Wright-Hughes, Sarah L Alderson, et al. Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment in primary care (ATLANTIS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2023.