Национальное Фармацевтическое Агентство Великобритании получило 9 сообщений о смертельных исходах у пациентов, которые получали гиосцина бутилбромид (Бускопан) в инъекционной форме. В связи этим, в Великобритании проводится мониторинг безопасности гиосцина бутилбромида.
Применение гиосцина бутилбромида
Препарат Бускопан назначается в виде внутривенных и внутримышечных инъекций пациентам с острыми мышечными спазмами, такими как почечная или желчная колика, перед проведением рентгенологических исследований у пациентов с обструктивными нарушениями, для снижения боли и спазмов во время проведения пиелографии, а также во время других процедур, проведение которых может осложнить спазм (например, гастродуоденальные эндоскопические исследования).
Риск нежелательных явлений
В фармацевтический надзор поступили 9 сообщений о летальных исходах у пациентов, получавших инъекции гиосцина бутилбромида. В большинстве случаев причиной смерти стал острый инфаркт миокарда и остановка сердца.
- Необходимо отметить, что инъекции гиосцина бутилбромида могут стать причиной развития таких нежелательных явлений, как тахикардия, артериальная гипотензия и анафилактический шок. Обращает на себя внимание, что у пациентов с заболеваниями коронарных артерий побочные эффекты могут носить более серьезный характер. К примеру, у больных с ишемической болезнью сердца, аритмиями, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.
- Помимо этого, отмечается, что анафилатические реакции чаще бывают фатальными у больных с сопутствующей ишемической болезнью сердца, по сравнению с пациентами, которые ее не имеют.
Рекомендации для профессионалов здравоохранения
- инъекции гиосцина бутилбромида могут являться причиной серьезных побочных эффектов, включая тахикардию, гипотензию и анафилаксию.
- вышеперечисленные нежелательные явления могут быть фатальными у пациентов с сопутствующими патологиями сердца, такими как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аритмии.
- инъекции гиосцина бутилбромида должны использоваться с осторожностью у больных с заболеваниями сердца
- инъекции гиосцина бутилбромида противопоказаны у пациентов с тахикардией
Источник: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Hyoscine butylbromide (Buscopan) injection: risk of serious adverse effects in patients with underlying cardiac disease.