Целью исследования было оценить долгосрочную безопасность и переносимость off-label высокой дозы селективного ингибитора обратного захвата серотонина в лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
Дизайн исследования
Выполнено ретроспективное лонгитюдное исследование с включением 105 пациентов с ОКР, которые получали высокую дозу селективного ингибитора обратного захвата серотонина на протяжении 6 месяцев. Под высокой дозой подразумевали сертралин в дозе >200 мг/день, эсциталопрам в дозе >20 мг/день, флувоксамин в дозе >300 мг/день и флуоксетин в дозе >60 мг/день, в комбинации с психотерапией (экспозиция и предотвращение реакций/ритуалов).
Безопасность и переносимость терапии оценивали пи помощи ЭКГ, биохимического анализа крови, общего развернутого анализа крови и мониторинга побочных эффектов.
Результаты
- Ежедневная доза в пересчете на сертралин составила от 100 до 605 мг/день, средняя продолжительность терапии составила 20,8 месяцев.
- Наиболее частыми побочными явлениями являлись: сексуальная дисфункция (n = 36, 34%), набор веса (n = 28, 27%), седативный эффект (n = 27, 26%), гипергидроз (n = 20, 19%) и тремор (n = 11, 10%).
- Изменения ЭКГ были выявлены только у одного пациента, еще у одного пациента впервые возник приступ эпилепсии. Повышение уровня печёночных ферментов наблюдалось у 4,8% пациентов.
- Не зарегистрировано ни одного случая серотонинового синдрома или лекарственно-индуцированного повреждения печени.
- При этом частота побочных эффектов достоверно не различалась при сравнении доз в пересчета на сертралин ≤ 200 мг/день (n = 26, 24.7%), 201-400 мг/лень (n = 51, 48.5%) и 401-650 мг/день.
Заключение
Терапия off-label в высокой дозой селективного ингибитора обратного захвата серотонина у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) безопасна и хорошо переносима.
Источник: Levy DM, Arush OB, Carmi L, Wetzler AJ, Zohar J. Off-label higher doses of serotonin reuptake inhibitors in the treatment of obsessive-compulsive disorder: Safety and tolerability. Compr Psychiatry. 2024 Apr 15;133:152486.322223