Целью исследования было определить неонатальные и материнские исходы на фоне биологической терапии устекинумабом и ведолизумабом во время беременности у женщин с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК).
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое проспективное наблюдательное исследование с включением женщин с одноплодной беременностью и ВЗК.
Исследователи оценивали неонатальные и материнские исходы во время беременности, на момент родоразрешения и на 4,9 и 12 месяцы после родов.
Результаты
- Анализ был основан на 1699 полных беременностей и 1610 живорождениях. Ведолизумаб получали 66 женщин, устекинумаб – 47 женщин.
- Средний материнский возраст составил 32 года.
- Не выявлено достоверного повышения риска спонтанных абортов, рождения детей с маленьким весом, рождения детей с ростом меньше гестационного возраста, госпитализации в отделение интенсивной терапии, врожденных пороков развития или внутриутробной задержки развития на фоне терапии ведолизумабом и устекинумаб.
- Частота преждевременных родов была ниже на фоне терапии устекинумабом (0%), по сравнению с другими группами, включая ведолизумаб (13,8%), анти-ФНО-альфа (8,2%), комбинированную терапию (14,2%), иммуномодуляторы (12,3%) и отсутствие какой-либо терапии (9,7%) (p = 0,03).
- По данным анализа безопасности частота серьезных инфекций при рождении, на 4 месяце и в течение первых 12 месяцев была сравнима в группах.
- Не отмечено повышения риска плацентарных осложнений на фоне терапии ведолизумабом.
Заключение
Терапия биологическими препаратами ведолизумаб и устекинумаб во время беременности не ассоциирована с повышением неонатальных и материнских осложнений во время беременности по сравнению с ингибиторами ФНО-альфа, иммуномодуляторами.
Источник: Chugh Rishika, Long Millie D, Jiang Yue, et al. Maternal and Neonatal Outcomes in Vedolizumab and Ustekinumab Exposed Pregnancies: Results from the PIANO registry. The American Journal of Gastroenterology ():10.14309/ajg.0000000000002553, October 05, 2023.