Натализумаб - высокоактивный биологический препарат, используемый для лечения рассеянного склероза. По данным некоторых исследований, на фоне терапии может повышаться риск выкидышей и врожденных мальформаций.
Методы
Проведено мультицентровое исследование, включавшее 92 беременности у 83 женщин, получавших натализумаб, и 406 беременностей у 398 женщин с рассеянным склерозом, которым размечали интерферон или которые не получали никакой терапии.
Результаты
- Анализ показал, что спонтанные выкидыши происходили в 17,4% случаев на фоне натализумаба, в 8% случаев на фоне интереферона и в 6,5% случаев у женщин, не получавших терапию.
- Применение натализумаба было ассоциировано с достоверным повышением риска спонтанных выкидышей (отношение шансов, 3,9), по сравнению с интерфероном и отсутствием терапии как таковой. Однако риск спонтанных выкидышей на фоне натализумаба достоверно не отличаются от изначального риска выкидышей в общей популяции.
- Частота врожденных пороков развития составила 3,7% на фоне натализумаба, 1,3% - на фоне интерферона и 0,9% при отсутствии терапии.
- Терапия натализумабом и интерфероном была ассоциирована со снижением веса при рождении (- 169 г) и роста (- 1 см), по сравнению с контрольной группой.
- Натализумаб не приводил к повышению частоты преждевременных родов и кесарева сечения.
Обсуждение
Женщинам, которые получают натализумаб, и планируют беременность, требуются консультация для решения вопроса о продолжении/смены терапии. Решение должно основываться, как на оценке потенциальных рисков для женщины, так и для ребенка.
Переход с натализумаба на другой высокоактивный препарат до зачатия может быть хорошей альтернативой, хотя исследований на этот счет выполнено мало
Источник: Portaccio E et al. Neurology February 7, 2018.