Актуальность
Эффективность продолжительной антибиотикотерапии с целью профилактики мочевых инфекций у детей с везикоуретральным рефлюксом III, IV или V степени ранее изучалась, но результаты исследований носят противоречивый характер.
Дизайн исследования
PREDICT представляет собой рандомизированное открытое исследование, проводимое в 39 европейских медицинских центрах и включающее детей в возрасте от 1 до 5 месяцев с везикоуретральным рефлюксом III, IV или V степени без указания в анамнезе на мочевые инфекции.
Пациенты были рандомизированы в группу антибиотикотерапии или отсутствия терапии на период в 24 месяца.
В качестве первичной конечной точки рассматривали первый эпизод мочевой инфекции. В качестве вторичных конечных точек рассматривали проведение КТ почек и скорость клубочковой фильтрации (СКФ) на 24 месяце.
Результаты
- В каждую группу были включены 146 пациентов. 75% пациентов были мальчиками, средний возраст детей составил 3 месяца.
- Мочевая инфекция была диагностирована у 21,2% пациентов, получавших антибиотик, и у 35,6% пациентов, получавших плацебо (снижение риска на 45%, коэффициент рисков, 0,55; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,35-0,86; P=0,008); number needed to treat для профилактики одного эпизода составил 7).
- Частота проведения КТ почек и показатель СКФ достоверно не различались между группами.
- По данным анализа безопасности не выявлено достоверных различий между группами по частоте серьезных побочных явлений.
- Штаммы Pseudomonas, другие не–Escherichia бактерии и антибиотикорезистентные бактерии чаще встречались в группе антибиотикотерапии.
Заключение
У младенцев в возрасте 1-5 месяцев с везикоуретральным рефлюксом III, IV или V степени без указания в анамнезе на мочевые инфекции. продолженная антибиотикотерапия превосходит отсутствие терапии в профилактике мочевых инфекций.
Источник: William Morello, Esra Baskin, Augustina Jankauskiene, et al. Antibiotic Prophylaxis in Infants with Grade III, IV, or V Vesicoureteral Reflux. NEJM. September 12, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2300161.