Актуальность
У большинства курящих индивидуумов имеют место клинически значимые респираторные симптомы, несмотря на отсутствие бронхообструкции по данным спирометрии.
Целью исследования было оценить эффект броходилататоров у курильщиков с дыхательными симптомами.
Дизайн исследования
В исследование включили пациентов с ИПЧ не менее 10, имеющих респираторные симптомы (COPD Assessment Test score не менее 10 (сумма баллов от 0 до 40, чем выше балл, тем хуже симптомы) и сохраненной легочной функцией по данным спирометрии (ОФВ1/ЖЕЛ ≥0,70 и ОФВ1 ≥70% после теста с бронходилататором.
Пациенты были рандомизированы в группу индакатерола (27,5 мкг) и глюкопирролата (15,6 мкг) или плацебо 2 раза в день на протяжении 12 недель.
Первичной конечной точкой было изменение по шкале St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) не менее, чем на 4 балла (сумма баллов от 0 до 100, чем выше балл, чем хуже здоровье) после 12 недель терапии.
Результаты
- Участниками исследования были 471 пациентов, рандомизированных в отношении 1:1.
- У 56,4% из основной группы и у 59% из группы плацебо отмечалось снижение показателя по шкале SGRQ боле, чем на 4 балла (отношение шансов, 0,91; 95% ДИ, 0,60-1,37; P=0,65).
- В основой группе отмечено снижение ОФВ1 на 2,48% по сравнению с изначальным показателем, в группе плацебо показатель составил -0,09%.
- По данным анализа безопасности в основной группе произошли 4 серьезных нежелательных события, в группе плацебо – 11, Однако данные события не были потенциально связаны с препаратом или плацебо.
Заключение
Терапия двойным ингаляционным бронходилататором не ассоциирована со снижением респираторных симптомов у курильщиков с сохраненной легочной функцией.
Источник: MeiLan K. Han, Wen Ye, Di Wang, et al. Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function. NEJM. September 4, 2022.