Актуальность
Результаты предыдущих исследований свидетельствуют о снижении риска развития осложнений, ассоциированных с портальной гипертензией и улучшении выживаемости у пациентов с циррозом печени на фоне антикоагулянтной терапии.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность терапии антикоагулянтом ривароксабаном у пациентов с циррозом.
Методы
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CIRROXABAN приняли участие пациенты с циррозом печени и портальной гипертензией и умеренной печеночной дисфункцией (сумма баллов по шкале Child-Pugh:7-10). Пациенты получали ривароксабан в дозе 10 мг или плацебо 1 раз в день на протяжении 24 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий осложнения, ассоциированные с портальной гипертензией или смерть/трансплантацию печени.
Результаты
- В исследовании приняли участие 90 пациентов, 49 из них получали плацебо и 41 – ривароксабан.
- За средний период наблюдения в 10,1 месяцев первичной конечной точки достигли 46,9% пациентов из группы плацебо и 26,8% пациентов из группы ривароксабана.
- Выживаемость без развития первичных конечных событий составила на 1 и на 2 году 54,4% и 43% среди пациентов, получавших плацебо, vs 78,7% и 67,1%, среди пациентов, получающих ривароксабан (p=0,058).
- Польза от терапии ривароксабаном отмечена у пациентов с циррозом с B7 по шкале Child-Pugh (снижение частоты достижения первичной конечной точки на 74%, коэффициент рисков, 0,26 95% доверительный интервал (ДИ) 0,074-0,900]).
- Кровотечения, не связанные непосредственно с портальной гипертензией, чаще встречались на фоне ривароксабана (36,6% vs 14,3%, относительный риск, 2,56, 95% ДИ 1,16-5,67). При этом частота крупных кровотечений не различалась между группами.
Заключение
У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной дисфункцией ривароксабан в дозе 10 мг улучшает осложнения, связанные с портальной гипертензией без повышения риска крупных кровотечений.
Источник: Puente Ángela et al. Rivaroxaban to prevent complications of portal hypertension in cirrhosis: The CIRROXABAN study. Journal of Hepatology, 2025.