Актуальность
Послеродовая депрессия, являясь частым перинатальным осложнением, ассоциирована с нежелательными явлениями как для матери, так и новорожденного. Ее распространённость достигает 15% у женщин.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность положительного аллостерического модулятора синаптических и экстрасинаптических рецепторов GABAA и нейроактивного стероида в течение 14 дней терапии у женщин с тяжелой послеродовой депрессией.
Дизайн исследования
В 3 фазу двойного слепого плацебо-контролируемого исследования были рандомизированы женщины с тяжелой послеродовой депрессией. Пациентки получали или зуранолон в дозе 50 мг/день или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение балла по шкале депрессии Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) на 15 день.
В качестве вторичных конечных точек рассматривали изменение суммы баллов по шкале HAM-D на 3 день, 28 дней и 45 день и изменение балла по шкале Clinical Global Impressions severity (CGI-S) на 15 день.
Результаты
- В исследование были рандомизированы в отношении 1:1 196 пациенток, 87% завершили 45-дневное исследование.
- Зуранолон, в сравнении с плацебо, был ассоциирован со значительным улучшением симптомов депрессии на 15 день (изменение по шкале HAM-D, -15,6 vs. -11,6; различие, -4,0, 95% доверительный интервал (ДИ) -6,3, -1,7). Улучшение симптомов было более выраженным и на 3, 28 и 45 день на фоне зуранолона.
- Также выявлены статистически значимые различия между группами по шкале CGI-S на 15 день.
- По данным анализа безопасности, наиболее частыми побочными явлениями зуранолона (≥10%) выступали сонливость, головокружение и седация.
- Терапия зуранолоном не была ассоциирована с симптомами отмены, суицидальными мыслями/поведением.
Заключение
Зуранолон, модулятор рецепторов GABAа, демонстрирует антидепрессивный эффект при послеродовой депрессии и обладает хорошей переносимостью в 14-дневном исследовании.
Источник: Deligiannidis KM, Meltzer-Brody S, Maximos B, Peeper EQ, Freeman M, Lasser R, Bullock A, Kotecha M, Li S, Forrestal F, Rana N, Garcia M, Leclair B, Doherty J. Zuranolone for the Treatment of Postpartum Depression. Am J Psychiatry. 2023 Sep 1;180(9):668-675. doi: 10.1176/appi.ajp.20220785.