Актуальность
Дефицит витамина D является фактором риска как самого рассеянного склероза, так и фактором риска активности заболевания.
Целью исследования было оценить эффективность высокой дозы холекальциферола в снижении активности заболевания у пациентов с клинически изолированным синдромом, типичным для рассеянного склероза.
Дизайн исследования
Французские исследователи выполнили двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с включением пациентов с клинически изолированным синдромом в возрасте 18-55 лет, которые не получали терапию, имели длительность симптомов менее 90 дней и имели концентрацию витамина D менее 100 нмоль/л.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу холекальциферола 100 000 ЕД (n = 163) или плацебо (n = 153) каждые 2 недели на протяжении 24 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали активность заболевания, определяемую по частоте рецидива и/или активности по МРТ на протяжении 2 лет.
Результаты
- 316 пациентов приняли участие в исследовании, 70% составили женщины, средний возраст участников составил 34 года. Исследование окончили 288 пациентов.
- Активность заболевания наблюдалась у 60,3% из группы витамина D и у 74,1% пациентов из группы плацебо (снижение на 34%, коэффициент рисков, 0,66 [95% доверительный интервал (ДИ), 0,50-0,87]; P = 0,004), средний период до активности заболевания был длиннее у пациентов, принимающих витамин D (432 vs 224 дней; P = 0,003).
- Активность заболевания по данным МРТ чаще наблюдалась в контрольной группе: 57,1% vs 65,3% (коэффициент рисков, 0,71 [95% ДИ, 0,53-0,95]; P = 0,02), новые очаги чаще регистрировались в контрольной группе (46,2% vs 59,2%; коэффициент рисков, 0,61 [95% ДИ, 0,44-0,84]; P = 0,003), так же как и новые очаги, которые накапливают контрастный препарат (18,6%] vs 34%; коэффициент рисков, 0,47 [95% ДИ, 0,30-0,75]; P = 0,001).
- Не было выявлено достоверных различий между группами по частоте клинического рецидива заболевания.
- По данным анализа безопасности, серьезные нежелательные явления наблюдались у 17 пациентов, получающих витамин D, и 13 пациентов из группы плацебо.
Заключение
У пациентов с клинически изолированным синдромом, типичным для рассеянного склероза, терапия витамином D снижает активность заболевания и частоту раннего рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза.
Исочник: Thouvenot E, Laplaud D, Lebrun-Frenay C, et al. High-Dose Vitamin D in Clinically Isolated Syndrome Typical of Multiple Sclerosis: The D-Lay MS Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 10, 2025. doi:10.1001/jama.2025.1604.