Язвенный колит (ЯК) – хроническое заболевание толстой кишки, характеризующееся иммунным воспалением слизистой оболочки с развитием язвенно-деструктивных изменений. В основе лечения ЯК лежит прием иммуносупрессивной, в том числе биологической терапии.
17 марта появилась информация об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) нового препарата для лечения умеренного-тяжелого ЯК, не отвечающего на стандартную терапию. Им стал селективный обратимый ингибитор JAK1 упадацитиниб.
Таким образом, упадацитиниб – это первый препарат из группы селективных ингибиторов янус-киназ, одобренный в гастроэнтерологии.
Основанием для одобрения упадацитиниба стали результаты трех рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследований. В них была продемонстрирована эффективность препарата в достижении клинической ремиссии, эндоскопического и гистологического улучшения через 8 и 52 недели терапии. Ответ на лечение упадацитинибом регистрировался уже через две недели и сохранялся спустя один год даже после отмены терапии стероидами.
Профиль безопасности упадацитиниба у пациентов с ЯК был сопоставим с таковым у больных с ревматоидным артритом и атопическим дерматитом (препарат уже используется в лечении этих заболеваний).
Источник: www.drugs.com/history/rinvoq.html