Иммуногенность и безопасность мРНК вакцины BNT162b2 от COVID-19 у взрослых пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими заболеваниями.

Цель: Оценить иммуногенность и безопасность двухкомпонентной вакцины BNT162b2 на основе мРНК у пациентов с аутоиммунными воспалительными ревматическими заболеваниями (АВРЗ).
Дизайн: Мультицентровое обсервационное исследование.
Методы: В исследование было включено 686 пациентов с АВРЗ и 121 здоровых участников из контрольной группы. Концентрация сывороточных антител IgG к спаковому белку S1/S2 вируса SARS-CoV-2 измерялась спустя 2-6 недель после получения пациентами второго компонента вакцины. Серопозитивным считался результат IgG ≥15 единиц связывающих антитела (BAU)/мл. Эффективность, безопасность вакцины и активность заболевания оценивались в рамках 6 недель после получения второго компонента вакцины.
Результаты: После вакцинации степень серопозитивности и уровни IgG к S1/S2 среди пациентов с АВРЗ были значительно ниже в сравнении с контрольной группой (86% (n=590) против 100%, p<0.0001 и 132.9±91.7 против 218.6±82.06 BAU/мл, p<0.0001 соответственно). Факторами риска, снижающими иммуногенность, включали в себя пожилой возраст и терапию глюкокортикостероидами, ритуксимабом, микофенолятмофетилом (ММФ) и абатацептом. Ритуксимаб являлся главной причиной серонегативного ответа (39% соответственно). Среди пациентов с АВРЗ не встречались поствакцинальные случаи симптомного COVID-19, при этом в контрольной группе был выявлен один случай средней степени тяжести. Побочные эффекты среди пациентов с АВРЗ включали в себя смерть (n=2) спустя несколько недель после получения второго компонента вакцины, не диссеминированный опоясывающий лишай (n=6), увеит (n=2) и перикардит (n=1). Активность поствакцинальной реакции у большинства пациентов была стабильна.
Выводы: Иммуногенность вакцины BNTb262 на основе мРНК среди пациентов с АВРЗ была высокой, с приемлемым уровнем безопасности. Терапия глюкокортикостероидами, ритуксимабом, ММФ и абатацептом была связана со значительно сниженной иммуногенностию вакцины BNTb262.

Источник: https://ard.bmj.com/content/early/2021/07/22/annrheumdis-2021-220647