Целью исследования являлось определить долгосрочную
эффективность медикаментозной терапии и хирургической операции у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное исследование STAMPEDE с пятилетним периодом наблюдения, в которое вошли 150 больных, ИМТ пациентов составил от 27 до 43 кг/м2.
Пациентам была выполнена операция обходной желудочный анастомоз по Ру или рукавная гастрэктомия (СЛИВ) и назначалась интенсивная лекарственная терапия, другая группа больных получала только лекарственную терапию.
Первичной конечной точкой исследования был выбран уровень гликированного гемоглобина ≤6,0 с или без использования противодиабетических препаратов.
Результаты
Из 150 индивидуумов, прошедших рандомизацию, 1 пациент умер в течение пятилетнего периода наблюдения, 134 человека завершили исследование.
До включения в анализ средний возраст больных был равен 49±8 лет, 66% были женского пола, средний показатель гликированного гемоглобина был равен 9.2±1.5%, средний ИМТ 37±3.5 кг/м2.
- Через 5 лет первичной конечной точки исследования достигли 2 из 38 больных (5%) из группы лекарственной терапии, в сравнении с 14 из 49 индивидуумами (29%), которым был наложен обходной желудочный анастомоз по Ру (P=0.03, P=0.08 в анализе intention-to-treat) и 11 из 47 больных (23%), которые перенесли рукавную гастрэктомию (P=0.07, P=0.17 в анализе intention-to-treat).
- Больные, которым было выполнено оперативное вмешательство, имели менее значимое снижение гликированного гемоглобина в сравнении с интенсивной медикаментозной терапией (0.3% vs. 2.1%; P=0.003).
- Было отмечено, что снижение массы тела составило -23%, -19% и -5% в группе, где выполнялось желудочное шунтирование, СЛИВ и назначалась лекарственная терапия. Уровень триглицеридов снизился на 40%, 29% и 8%, соответственно, уровень ЛПВП повысился на 32%, 30% и 7%, соответственно. Применение препаратов инсулина снизилось на 35%, 34% и 13%.
- Качество жизни, измеряемое по шкале RAND 36-Item Health Survey, было равно 17, 16 и 0,5 балла (значения от 0 до 100, более высокий балл отражает лучший показатель общего здоровья).
Заключение
Пятилетнее наблюдение за пациентами с сахарным диабетом 2 типа и ИМТ от 27 до 43 кг/м2 показало, что бариатрическая операция в комбинации с лекарственной терапией эффективнее, чем одна интенсивная медикаментозная терапия.
Источник: N Engl J Med 2017; 376:641-651.