Целью исследования было оценить влияет ли на исходы терапии отсрочка хирургического вмешательства после неоадъювантной химиотерапии у пациентов с раком прямой кишки.
Дизайн исследования
В анализ были включены 1506 пациентов с локально прогрессирующим раком прямой кишки у которых была проведена неоадъювантная химиотерапия с последующей тотальной мезоректальной резекцией.
Пациенты были разделены на три группы по промежутку времени между хирургический вмешательства и химиотерапией: короткий период (8 недель), промежуточный период (более 8 – 12 недель) и продолжительный период (более 12 недель).
В качестве первичной конечной точке рассматривали гистологически полный ответ на терапию. В качестве вторичных конечных точек рассматривали другие гистопатологические исходы, периоперационные нежелательные явления и период выживаемости.
Средний период наблюдения составил 33 месяца.
Результаты
- Полный гистологический ответ наблюдался у 17,2% пациентов.
- По сравнению с референсной группой (промежуточный период) не выявлено связи между интервалом между химиотерапией и хирургическим вмешательством и полным ответом если речь шла о коротком интервале (отношение шансов, 0,74, 95% 0,55-1,01) или длительным интервале (отношение шансов, 1,07, р=0,70).
- Длительный интервал был ассоциирован с меньшим риском отрицательного исхода который измерялся регресссией опухоли второй-третей степени по сравнению с референсной группой (отношение шансов, 0,47), но более высоким риском минимальных постоперационных осложнений (отношение шансов, 1.43), необходимостью перехода в открытую операцию (отношение шансов, 3,14).
- Длительный промежуток времени между вмешательствами был ассоциирован с достоверным снижением риска системного рецидива по сравнению с референсной группой (снижение риска на 41%, коэффициент рисков, 0,59; р=0,04). При этом не выявлено улучшения общей выживаемости (коэффициент рисков, 1,38; р=0,11) или локально-регионального рецидива (коэффициент рисков, 0,53; р=0,18). Не выявлено достоверных различий по данным показателям между коротким и промежуточным интервалом между химиотерапии и хирургическим вмешательством.
Заключение
Результаты исследования демонстрируют лучшие исходы у пациентов с раком прямой кишки при увеличении интервала между неоадъювантной терапией и хирургическим вмешательством, в частности, регресс опухоли и снижение риска дистальных метастазов.
Источник: Guzmán Y, Ríos J, Paredes J, et al. Time Interval Between the End of Neoadjuvant Therapy and Elective Resection of Locally Advanced Rectal Cancer in the CRONOS Study. JAMA Surg. Published online July 12, 2023. doi:10.1001/jamasurg.2023.2521.